Het doel van het onderzoek is om de distributie van beademingsdrukken in de thorax te beschrijven en de invloed die deze heeft op de circulatie. Dit vergroot het inzicht in de tot stand koming van de statische parameters en stelt ons in staat om de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Post-hartchirurgie patienten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is een nieuwe dynamische parameter die is geindexeerd
met bijvoorbeeld de ventilator-instellingen en daardoor een betere voorspeller
is van de volume responsiviteit van IC Patienten. Hierdoor zullen het aantal
onnodige (en mogelijk schadelijke) volume bolusen in de toekomst kunnen
afnemen.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabele is een fysiologisch, relationeel model dat de
distributie van de beademingsdrukken in de thorax beschrijft. Met deze kennis
kan de interpretatie van dynamische parameters meer klinische informatie
opleveren over de volume responsiviteit van IC patienten
De derde uitkomstmaat is een betrouwbare methode voor de voorspelling van de
volume responsiviteit op basis van een combinatie tussen de passive leg raising
test en de noninvasieve cardiac output meting met de Nexfin.
Achtergrond van het onderzoek
Het beoordelen van de volume responsiviteit van IC patienten is een complexe
taak welke IC-artsen dagelijk moet uitvoeren. Het is duidelijk dat een tekort
aan circulerend volume schadelijk is (inadequate orgaanperfusie), maar het
blijkt dat ook een overschot aan volume schadelijk is (pulmonaal en perifeer
oedeem, mogelijk hartfalen).
Momenteel worden veelal statische parameters gebruikt voor het voorspellen van
de volume ontvankelijkheid van patienten, echter blijkt het dat de zogenaamde
dynamische parameters betere voorspellers zijn.
Er bestaan echter nogal wat onduidelijkheid over de interpretatie van mogelijke
indicatoren voor volume responsiviteit, dit voornamelijk door het gebrek aan
informatie over de preciese invloed van de ademhaling op de circulatie. Wij
veronderstellen dat met extra kennis met betrekking tot de distributie van
beademingsdrukken in de thorax, het mogelijk is om de voorspelbaarheid van de
volume responsiviteit te vergroten.
Daarnaast zou het waardevol zijn om de volume responsiviteit bij IC patienten
te voorspellen op een noninvasieve manier. In theorie is dit mogelijk met
behulp van de Nexfin, een noninvasieve cardiac output monitor die werkt op
basis van de pulse contour methode en een opblaasbare manchet om de vinger, in
combinatie met de passive leg raising test. Door deze noninvasieve methode te
gebruiken naast een invasieve methode (de PiCCO) is het mogelijk deze methode
te valideren voor gebruik.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de distributie van beademingsdrukken in de
thorax te beschrijven en de invloed die deze heeft op de circulatie. Dit
vergroot het inzicht in de tot stand koming van de statische parameters en
stelt ons in staat om de volume responsiviteit van IC patienten op een
betrouwbaardere manier te voorspellen door de statische parameters te
combineren met bijvoorbeeld de beademingsinstellingen. Hierdoor ontstaat er een
nieuwe (gecombineerde en geindexeerde) parameter.
Onderzoeksopzet
prospectieve, interventionele studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tijdens de operatie worden routinematig pericardiale en pleurale drains ingebracht. Bij de patienten die meedoen aan het huidige onderzoek zullen deze drains worden vergezeld door een dunne catheter waarmee de druk te meten is in de pleura en pericard holtes. Op de IC, waar de patienten volgens de standaard behandeling zullen worden verzorgd, zal ook een oesophagus catheter geplaatst worden waarmee de druk in de luchtwegen gemeten kan worden. Wanneer de patient stabiel is (zowel respiratoir als hemodynamisch), zullen de patienten kortdurend (12 minuten) worden beademd volgens een gedefinieerd protocol met varierende volumes. Vervolgens zal dit protocol nogmaals herhaald worden met een verlaagde compliantie van de thorax. Dit wordt bereikt door een rubbere band die rondom de thorax wordt gelegd. In het geval de dienstdoende arts op basis van klinische gronden een volume bolus wil toedienen vanwege vermoedelijke ondervulling, zal de passive leg raising test uitgevoerd worden. De uitslagen van deze testen zullen niet beschikbaar zijn voor de dienstdoende arts zodat zijn handelen niet zal worden beinvloed.
Inschatting van belasting en risico
Tijdens de geplande electieve open hart operatie zullen de 2 drains die
routinematig worden ingebracht in de pericard- en pleura- holte vergezeld
worden door 2 relatief smalle catheters waarmee we de drukken in de holtes
kunnen meten. Doordat de drains volgens het klinische behandelproces sowieso al
worden geplaatst is er geen extra risico of discomfort voor de patient
aanwezig.
Op de IC zullen de patienten, wanneer deze hemodynamisch en respiratoir stabiel
zijn, voor 2 maal 12 minuten worden beademt met varierende teugvolumes. De
gebruikte volumes zijn absoluut niet schadelijk voor de longen (zeker niet
wanneer deze gedurende een dergelijk korte periode gebruikt worden). Ook wordt
er middels een capnograaf en aanpassingen aan de ademfrequentie voor gezorgd
dat het totale ademminuut volume gelijk blijft waardoor de patient voldoende
zuurstof op kan nemen en CO2 uit kan stoten. Dit zal ook niet tot discomfort
bij de gesedeerde patient leiden. De oesophagus catheter, die tijdens deze
metingen gebruikt voor het meten van de druk in de luchtwegen is een in de
kliniek veel gebruikt meetinstrument welke geen risico's met zich meebrengt en
ook niet zal leiden tot discomfort bij de gesedeerde patient. Dit geldt ook
voor de elastische band die gebruikt wordt om de compliantie van de thorax te
beinvloeden. Deze band wordt in de praktijk veel gebruikt bij vrouwen met grote
borsten om sternum dishisentie te voorkomen.
De patienten zullen als gevolg van dit onderzoek niet langer op de IC of in het
ziekenhuis te verblijven dan voor hun behandeling noodzakelijk is. Ook hoeven
de patienten geen extra bezoek te brengen aan het ziekenhuis.
Publiek
Geert Grooteplein 10
6525 EZ Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
6525 EZ Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Electieve open hart chirurgie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
significante hartritmestoornissen (inclusief boezemfibrilleren)
Hemodynamische instabiliteit (gedefinieerd als variatie in de hartslag, bloeddruk en cardiac output van meer dan 10% gedurende de 15 minuten voorafgaand aan het protocol)
Recent Myocardinfarct (<3 mnd, troponine > 50ug/l)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28860.091.09 |