Nagaan in hoeverre twee combinaties met verschillende doseringen theobromine en cafeine (respectievelijk theobromine (450 mg) + caffeine (60 mg) en theobromine (300 mg) + caffeine (40 mg)), van invloed zijn op stemming en cognitie bij gezonde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
stemming en cognitie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Expliciete en impliciete stemming
Concentratie en aandacht
Secundaire uitkomstmaten
Bloeddruk
Persoonlijkheidsscore
Achtergrond van het onderzoek
Theobromine heeft net als cafeine een stimulerende werking, maar zou met minder
bijwerkingen (trillerig, hoofdpijn) gepaard gaan dan cafeine. In een eerder
Unilever onderzoek werden de effecten van cafeine en theobromine in combinatie
en als aparte ingredienten op stemming en concentratie, met elkaar vergeleken.
De combinatie van theobromine en cafeine resulteerde in een positieve stemming
en een toegenomen interesse in het doen van de cognitieve testen.
Voorgaande studie betrof een proof-of-principle studie met hoge doses
ingredienten. Huidige studie bouwt voort op voorgaande studie, met dien
verschil dat gebruik wordt gemaakt van doses ingredienten die verhoudingsgewijs
en qua dosering meer gelijken op doses die van nature in pure chocolade
voorkomen. Alleen combinaties van theobromine en cafeine worden onderzocht.
Bovendien is de testbatterij gewijzigd.
Doel van het onderzoek
Nagaan in hoeverre twee combinaties met verschillende doseringen theobromine en
cafeine (respectievelijk theobromine (450 mg) + caffeine (60 mg) en theobromine
(300 mg) + caffeine (40 mg)), van invloed zijn op stemming en cognitie bij
gezonde vrijwilligers, vergeleken met een placebo.
Onderzoeksopzet
Een dubbelblind, gerandomiseerd, cross-over design met een duur van 3 weken en
met een 1 week wash-out tussen elke periode. Iedere proefpersoon krijgt
eenmalig en in random volgorde alle 3 de testproducten: (1) combinatie
theobromine (450 mg) en cafeine (60 mg), (2) theobromine (300 mg) en cafeine
(40 mg). en (3) placebo.
Elk testproduct wordt aangeboden in de vorm van 4 capsules. De capsules worden
ingenomen met 250 ml water.
Er zijn drie meetdagen waarop vrijwilligers naar het consumentencentrum komen.
Op iedere meetdag consumeren ze één van de testproducten, vullen ze
verschillende vragenlijsten in, voeren ze verschillende computertaken uit en
wordt tweemaal de bloeddruk gemeten (zie E4).
Onderzoeksproduct en/of interventie
3 verschillende condities 1. Placebo: 4 x capsules met Avicel PH-101, Ph Eur (Fluka) als vulling 2. Hoog theobromine (450 mg) en cafeine (60 mg): 3 x capsule met theobromine (150 mg) + 1 x capsule met cafeine (60 mg) 3. Laag theobromine (300 mg) en cafeine (40 mg): 2 x capsule met theobromine (150 mg) + 1 x capsule met cafeine (40 mg) + 1 placebo capsule. Alle capsules zullen hetzelfde volume hebben, zodat er op het oog geen verschil is tussen capsules van de verschillende condities. De gelatine capsules (grootte 0 of 1) worden vervaardigd door Metagenics (Belgie).
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek heeft medisch gezien, voor zover bekend, geen enkel risico voor
de gezondheid. Wel kan het zo zijn dat proefpersonen cafeine
onthoudingsverschijnselen zullen vertonen.
Publiek
Olivier van Noortlaan 120
3133 AT Vlaardingen
Nederland
Wetenschappelijk
Olivier van Noortlaan 120
3133 AT Vlaardingen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd bij aanvang >= 18 en <= 55 jaar
Vrouwelijk geslacht
Body mass index (BMI) >= 18.5 en <= 30.0 kg/m2.
Gerapporteerde alcohol consumptie < 14 alcohol eenheden/week
Stemt toe op de hoogte te worden gebracht van medisch relevante persoonlijke testresultaten
Bereidverklaring getekend
Bereid tot onthouding van producten die theobromine en/ of cafeine bevatten vanaf 20:00 uur op de dag voorafgaand aan de testdag en gedurende de gehele testdag
Ogenschijnlijk gezond: geen door de onderzoeksarts vastgestelde aandoeningen die van invloed kunnen zijn op primaire uitkomstmaten
Bereid tot het consumeren van dierlijke producten (gelatine).
Consumeert minimaal eens per maand pure chocolade
Heeft een huisarts
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Unilever medewerker
Consumeert meer dan 250 mg cafeine per dag
Volgt geen dieet of is niet van plan een dieet te gaan volgende gedurende de interventie periode
Intensieve sportbeoefening (meer dan 10 uur/ week)
Medicatie die van invloed is op primaire uitkomstmaten
Gebruik van antibiotica vanaf 3 maanden voorafgaand aan interventie
Deelname aan ander biomedisch of voedingsonderzoek vanaf 1 maand voorafgaand aan interventie
Intolerantie of allergie voor testproducten en/of maaltijden die verstrekt worden
Rokers
Zwangerschap/ lactatie
Systolische bloeddruk > 160 mmHg en of diastolische bloeddruk > 95 mmHg, onregelmatige pols en/ of pols > 100 bpm. Geschiktheid van personen met een pols <56 bpm zal door de onderzoeksarts beoordeeld worden
Onvoldoende computervaardigheden
Nachtwerk
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27096.081.09 |