Het doel van dit onderzoek is om de test-hertest betrouwbaarheid, de responsiviteit en de constuctvaliditeit van de 6- minuten wandel-ren test te onderzoeken en te vergelijken met de 6- minuten wandel test. De construct validiteit wordt convergent…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariablen is de 6 minuten wandel-ren test.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariablen zijn de 6 minuten wandel test, de functional
reach en de VO2max.
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met een hartaandoening kunnen deelnemen aan een revalidatieprogramma
in het MUMC+. Voordat de revalidatie start wordt er een 6 minuten wandel test
gedaan. Deze meet het uithoudingsvermogen/de belastbaarheid van de patienten.
Deze beginwaarden worden gebruikt om het proces en voortgang te evalueren en om
de patienten in groepen in te delen. Met name in minder zieke patienten is deze
testen niet responsief, daarom is er vraag naar een nieuwe test. In deze studie
wordt daarom een nieuwe test, de 6 minuten wandel-ren test genoemd, onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de test-hertest betrouwbaarheid, de
responsiviteit en de constuctvaliditeit van de 6- minuten wandel-ren test te
onderzoeken en te vergelijken met de 6- minuten wandel test.
De construct validiteit wordt convergent getest met de VO2max test en divergent
met de Functional Reach.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is verdeeld in twee delen.
In deel een wordt de test-hertest betrouwbaarheid en de responsiviteit
onderzocht bij patienten met een coronaire hartziekte.
In het tweede deel wordt de test-hertest betrouwbaarheid, de responsiviteit en
de constructvaliditeit onderzocht bij patienten met hartfalen.
Beide delen hebben een prospectief cohort design, met een crossectioneel deel
om de test-hertest betrouwbaarheid te testen.
Inschatting van belasting en risico
Tijdens de reguliere revalidatie hebben de patienten verschillende testen en
activiteiten waarvan de intensiteit identiek is aan de intensiteit van deze
test. Daarnaast worden er geen invasieve interventies gebruikt. Als derde
worden de patienten voor deelname aan de revalidatie gecontroleerd of ze in
staat zijn om deel te nemen.
Daarom zijn de risico's voor de patient identiek aan de risico's tijdens de
reguliere revalidatie.
De proefpersonen hebben naast de deelname aan het onderzoek dezelfde
revalidatie als patienten die niet meedoen aan het onderzoek.
De extra belasting voor de patient is de extra tijd die ze doorbrengen met de
onderzoeker voor de revalidatiesessie. De testen zullen op dezelfde dag en
gelijk voor de revalidatiesessie zijn. De belasting voor de patient wordt
hiermee zo laag mogelijk gehouden.
Publiek
P. debeyelaan 25
6229 HX Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
P. debeyelaan 25
6229 HX Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-patienten die gediagnostiseerd zijn met een hartinfarct, hartoperatie (bypass of Klepoperatie) of hartfalen
-patienten die kunnen en willen deelnemen aan het revaldatieprogramma
-patienten die minimaal 18 jaar zijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-patienten die alleen andere hartziekten hebben (ritmeproblemen), niet begeleid door een hart infart of hartoperatie
-patienten met loopstoornissen
-patienten zijn niet komen revalideren
-Bloeddruk > 180/100 mmHg
-Rusthartslag > 120 bpm
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29285.068.09 |
Ander register | nog niet bekend |