Het doel van het onderzoek is om vaatveranderingen weer te geven in patiënten voor en na nier-alvleeskliertransplantatie en deze te correleren met markers voor endotheel dysfunctie en fibrose.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Niet-invasieve OPS meting om vaatveranderingen in diabetische nefropathie
patienten te onderzeken voor en na nier-pancreastransplantatie.
Secundaire uitkomstmaten
1. Verbetering van beschadeging aan de vaten van diabetische nefropathie
patienten na nier-pancreastransplantatie
2. Correlatie microvasculaire veranderingen en markers voor endotheel
dysfunctie en fibrose.
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes mellitus kan leiden tot schade aan de nieren. Als de concentratie
glucose in het bloed te hoog wordt, zijn de nieren niet meer in staat om alle
glucose tegen te houden en komt een deel ervan in de urine terecht. Hierdoor
ontstaat diabetische nefropathie. Bij diabetische nefropathie raken de kleine
aanvoerende bloedvaatjes in de nier en de nierfilter beschadigd ( endotheel
dysfunctie). Dit zorgt er uiteindelijk voor dat de nieren minder goed gaan
werken. De kleine vaten in de nieren zorgen er normaal voor dat er voldoende
zuurstof naar de nieren gaat. Door verlies van deze vaten ontstaat er
littekenweefsel (fibrose) en uiteindelijk ontstaat er blijvende
nierfunctieachteruitgang waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig is. Het
normaliseren van de bloed glucosewaarden zou deze complicatie kunnen verhelpen.
Een mogelijkheid is een gecombineerde nier- alvleesklier transplantatie. Met
ons onderzoek willen wij kijken of de nier-alvleeskliertransplantatie de
veranderingen in de kleine vaten kan doen veranderen. Er zijn bepaalde stoffen
in het bloed die kunnen voorspellen of er vaatbeschadiging ( endotheel
dysfunctie) en littekenweefsel (fibrose) ontstaan is.
Recentelijk is er een nieuwe methode in gebruik genomen om de kleine bloedvaten
in beeld te brengen. Orthogonal Polarization Spectral (OPS) imaging is een
niet-invasieve (niet belastende) nieuwe methode die gebruikt wordt om kleine
bloedvaten in beeld te brengen. Tijdens het meten wordt licht, welke door OPS
uitgezonden wordt, door het hemoglobine (inhoud van rode bloedcellen)
geabsorbeerd en door resterend achtergrond weefsel teruggekaatst. Op deze wijze
is het onder andere mogelijk om de kleine bloedvaten in de lip in beeld te
brengen. Er is echter weinig bekend over de vorm en dichtheid van deze kleine
bloedvaten in de lip bij patiënten die een nier- alvleesklier transplantatie
hebben ondergaan. Het in beeld brengen van de kleine bloedvaten in de lip zijn
veel belovend voor toekomstig onderzoek gezien het feit dat er een hoge
dichtheid van bloedvaten bestaat en dat ze makkelijk en niet invasief
toegankelijk zijn. Het zou kunnen helpen bij vroegtijdig en niet invasief
herkennen van vaatbeschadiging ten gevolg van diabetische nefropathie en kan de
behandeling en preventie verbeteren
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om vaatveranderingen weer te geven in patiënten
voor en na nier-alvleeskliertransplantatie en deze te correleren met markers
voor endotheel dysfunctie en fibrose.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele pilot studie in patienten met diabetische
nefropathie die op de wachtlijst staan voor een nier-pancreastransplantatie.
Per jaar worden er ongeveer 15 patienten getransplanteerd. Bij deze patienten
worden er OPS metingen gedaan en bloed en urine afnamen.
Inschatting van belasting en risico
Voor de patienten is er per OPS meting 1 uur extra belasting. De patienten
moeten dan 1 uur langer in het ziekenhuis blijven.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd: 18-70
2. Mannen en vrouwen
3. Nier-pancreastransplantatie
4. Patienten moeten in staat zijn zich aan het studie onderzoeksschema te houden en te voldoen aan de eisen van het protocol
5. Patient dient in staat te zijn een informed consent te geven en dit consent dient voor aanvang van de studie verkregen te zijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. patienten met aanwijzingen voor een actieve infectie of abcessen
2. Patienten met leverfalen
3. Patienten met een actieve autoimmuunziekte
4. Patient met epilepsie
5. Maligniteit ( waaronder lymfoproliferatieve aandoening) in de afgelopen 2-5 jaar ( behalve basaalcelcarcinoom van de huid, hetgeen behandeld is en niet teruggekeerd is)
6. Patienten met een actieve oppurtunistische infectie ( bijvoorbeeld herpes zoster, cytomegalovirus, pneumocystis carinii, aspergillose, histoplasmosis of mycobacterieen anders dan tuberculose)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29226.058.09 |