Het doel van dit onderzoek is om het effect van een cognitief-gedragstherapeutische interventie voor patienten met SSc en een verhoogde depressieve stemming te evalueren, geintegreerd in een multidisciplinaire behandeling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bindweefselaandoeningen (excl. congenitaal)
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het percentage patienten dat na de interventie
boven de cut-off score scoort op de depressie-vragenlijst CES-D, vergeleken met
controles.
Secundaire uitkomstmaten
Metingen van zelfvertrouwen ten aanzien van het uiterlijk, angst voor
progressie, pijn en vermoeidheid worden afgenomen voor, tijdens en na de
interventie in aanvulling op de meting van depressieve stemming. Tevens worden
na de interventie en tijdens de follow-up vragenlijsten afgenomen om fysiek
functioneren, coping en cognities te meten.
Achtergrond van het onderzoek
Systemische Sclerose, oftewel slerodermie (SSc) is een reumatische
systeemaandoening die ernstige consequenties kan hebben voor de patient. Uit
eerder onderzoek is gebleken dat 35-65% van de patienten een verhoogde mate van
depressieve stemming heeft. Het wordt steeds vaker erkend dat deze
psychologische problemen behandeld zou moeten worden in aanvulling op de
bestaande medische en paramedische zorg. Recent is duidelijk geworden wat
belangrijke stressoren zijn voor patienten met SSc en welke psychologische
mechanismen gerelateerd zijn aan een verhoogde depressieve stemming. Deze
inzichten hebben het mogelijk gemaakt een systematische, geintegreerde
mulitdisciplinaire interventie te ontwikkelen voor patienten met SSc en een
verhoogde depressieve stemming.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om het effect van een
cognitief-gedragstherapeutische interventie voor patienten met SSc en een
verhoogde depressieve stemming te evalueren, geintegreerd in een
multidisciplinaire behandeling.
Onderzoeksopzet
Het effect van de interventie zal worden onderzocht in een gecontroleerde
studie. Tevens zal een serie single-case experimenten worden uitgevoerd om het
effect van de verschillende psychologische behandelmodules te onderzoeken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Voor de multidisciplinaire interventie zijn verschillende bestaande behandelonderdelen geintegreerd en gestandaardiseerd. De psychologische interventie bestaat uit 11 sessies cognitieve gedragstherapie. Psychologische modules zijn ontwikkeld voor de belangrijkste psychologische stressoren bij SSc. Naast een basismodule wordt één van de ziekte-specifieke modules gekozen per individuele patient, zodat zij aansluiten bij de belangrijkste stressor van deze patient. In aanvulling op de psychologische interventie zijn individuele fysiotherapie, ergotherapie en/of verpleegkundige zorg mogelijk. Dit zal worden gegeven volgens evidence-based methoden en best practice guidelines.
Inschatting van belasting en risico
Voor dit onderzoek wordt de patient gevraagd deel te nemen aan een
geintegreerde multidisciplinaire interventie.
De belasting van het onderzoek bestaat uit het invullen van vragenlijsten (2
maal een vragenlijst van 1 tot 1,5 uur en 45 maal een korte vragenlijst van 2-5
minuten). Er worden vragenlijsten gebruikt waarvan het redelijkerwijs
aannemelijk is dat deze niet als kwetsend of belastend ervaren worden, waardoor
het invullen van de vragenlijsten enkel belasting in de tijd oplevert.
Publiek
Hengstdal 3
6522JV Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Hengstdal 3
6522JV Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Hoge mate van psychologische distress, gedefinieerd als een score >= 16 op de CES-D.
2. Hoge score (>0.5 SD boven cohort-gemiddelde) op minimaal 1 van de volgende vragenlijsten: zelfvertrouwen ten aanzien van het uiterlijk, angst voor progressie, pijn of vermoeidheid.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Ernstige psychiatrische comorbiditeit
2. Ernstig orgaanfalen: (chronische) orgaaninsufficiëntie die ingrijpende behandeling behoeft zoals dialyse of longtransplantatie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28603.091.09 |
OMON | NL-OMON23309 |