De twee studies die wij hebben gedaan met de Reperate lieten geen significant effect zien van de Resperate op de bloeddruk. Beide onderzoeken waren enkel blinde onderzoeken. Deze studie heeft een dubbel blinde opzet.Doel van de studie is om te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Beoordelen van het effect van een door een apparaat gestuurde vertraging van de
ademhalingsfrequentie door de Resperate© op de systolische bloeddruk bij type 2
diabetes mellitus patienten met matige hypertensie
Secundaire uitkomstmaten
Beoordelen van het effect van een door een apparaat gestuurde vertraging van de
ademhalingsfrequentie door de Resperate© op de diastolische bloeddruk bij type
2 diabetes mellitus patienten met matige hypertensie
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van hypertensie bij type 2 diabetes is hoog. Niet iedereen met
hypertensie hoeft met medicatie te worden behandeld. Onder andere
zoutrestrictie en gewichtsreductie zijn niet medicamenteuze behandelingen. Een
nieuwe niet medicamenteuze behandeling is de Resperate, dit apparaat vertraagd
de ademhalingsfrequentie
Doel van het onderzoek
De twee studies die wij hebben gedaan met de Reperate lieten geen significant
effect zien van de Resperate op de bloeddruk. Beide onderzoeken waren enkel
blinde onderzoeken. Deze studie heeft een dubbel blinde opzet.
Doel van de studie is om te kijken of door verlaging van de
ademhalingsfrequentie middels de Resperate de bloeddruk daalt bij type 2
diabetes met hypertensie.
Onderzoeksopzet
gerandomiseerde placebo gecontroleerde interventie studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Resperate© Apparaat gestuurde vertraging van de ademhalingsfrequentie
Inschatting van belasting en risico
Niet te verwachten
Publiek
dokter van Heesweg 2
8025 AB Zwolle
Nederland
Wetenschappelijk
dokter van Heesweg 2
8025 AB Zwolle
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
T2DM
>18 jaar
Hypertensie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
orthostase
hartfalen
pulmonale ziekte
slechte beheersing van de nederlandse taal
hospitalisatie afgelopen 3 maand
blindheid
cognitieve stoornissen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL28100.075.09 |