het analyseren van de functionele uitkomsten (objectief en subjectief), radiologische resultaten van zowel acetabulaire en femorale component en de frequentie van complicaties na revisie van de acetabulaire component
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
functionele uitkomsten door middel van scoringslijsten: Oxford Hip score, HOOS,
VAS voor pijn/ tevredenheid en ervaren herstel
Secundaire uitkomstmaten
radiologische resulten: osteolyse door middel van Gruen (femorale component) en
DeLee-Charnley (acetabulaire component) zone systeem, mate van migratie en
inzakken van beide componenten
complicaties: secundaire revisies, infecties, luxaties en overlijden
Achtergrond van het onderzoek
in het verleden is de ongecementeerde hydroxy-apatiet gecoate Omnifit
(Osteonics Corporation, USA) totale heupprothese gebruikt om arthrose van de
heup te behandelen. Reeds in het verleden werden matige resultaten van de
ongecementeerde acetabulaire component beschreven. Deze component moest
regelmatig worden vervangen als gevolg van loslating door polyethyleen ziekte
en ernstige osteolyse. De femorale component werd zelden gereviseerd. Er is
reeds een lange follow-up van de prothese met een uitstekende overleving van de
femorale component, echter de functionele uitkomsten na revisie van de
acetabulaire component werden nog niet gerapporteerd
Doel van het onderzoek
het analyseren van de functionele uitkomsten (objectief en subjectief),
radiologische resultaten van zowel acetabulaire en femorale component en de
frequentie van complicaties na revisie van de acetabulaire component
Onderzoeksopzet
follow-up studie
Inschatting van belasting en risico
hoewel een extra radiologisch onderzoek wordt verricht om radiologische
resultaten te kunnen analyseren, zijn er geen extra risico's te verwachten
anders dan die geldend voor een regulier controle-bezoek op de polikliniek
Publiek
Hilvarenbeekseweg 60
5022 GC Tilburg
Nederland
Wetenschappelijk
Hilvarenbeekseweg 60
5022 GC Tilburg
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die een revisie-operatie voor loslating van de acetabulaire component van een ongecementeerde hydroxy-apatiet gecoate totale heupprothese ondergingen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27102.008.09 |