Primaire doelstelling: - Het objectiveren van het natuurlijk verloop van de actieve en passieve cervicale Range of Motion en met name de verschilscore tussen de actieve en passieve cervicale Range of Motion na een whiplash trauma. Secundaire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire studie parameter is de actieve- en passieve range of motion van de
cervicale wervelkolom gemeten met de 3Space InsideTrak HP systeem (Polhemus
Navigational Division, Kaiser Aerospace, Vermont, USA).
Secundaire uitkomstmaten
De correlatie tussen actieve- en passieve bewegingsbeperkingen van de nek en de
volgende factoren zal worden onderzocht: pijn met daarbij behorende gevoelens
en gedachten, beperkingen van de nek, stemming, geheugen en aandacht,
gebeurtenissen van het afgelopen jaar en klachten naar aanleiding van het
ongeval.
- Pijn met daarbij behorende gevoelens en gedachten wordt gemeten middels de
NRS, TSK en PCS
- Beperkingen van de nek worden gemeten middels de NDI
- Stemming wordt gemeten middels de CES-D, TAS en EPQ
- Geheugen en aandacht wordt gemeten met de CFQ
- Gebeurtenissen van het afgelopen jaar worden gemeten middels de Holmes-Rahe
schaal
- Kwaliteit van leven wordt gemeten met de RAND-36
- Klachten naar aanleiding van het ongeval worden gemeten middels de PSS-SR
Achtergrond van het onderzoek
Nekklachten ontstaan vaak na auto-ongevallen en dan meer specifiek na
kop-staart-aanrijdingen [1]. Na een whiplash trauma klagen patiënten in het
overgrote deel over nekklachten, die tot een beperking van de mobiliteit van de
cervicale wervelkolom leidt. Naar schatting heeft ongeveer 20% een chronische
pijnstoornis ontwikkeld, ook wel *chronisch whiplash syndroom* genoemd, na 1
jaar. Het doel van de eerdere cohortstudie [9] was om doormiddel van een
kwantitatieve meetmethode, de actieve- en passieve flexie, extensie en rotatie
beiderzijds te objectiveren direct na het trauma.
Tot nu is er nog geen prospectief systematisch onderzoek naar de mate van
klinische actieve- en passieve bewegingsbeperkingen bij whiplash patiënten
gedaan op de lange termijn.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling:
- Het objectiveren van het natuurlijk verloop van de actieve en passieve
cervicale Range of Motion en met name de verschilscore tussen de actieve en
passieve cervicale Range of Motion na een whiplash trauma.
Secundaire doelstellingen:
- Het onderzoeken van de voorspellende waarde van actieve en passieve cervicale
Range of Motion en het ontwikkelen van chroniciteit.
- Het onderzoeken van de correlatie tussen de mate van extensiebeperking en het
ontwikkelen van chroniciteit.
- Het onderzoeken van de correlatie tussen de eventueel voorspellende waarde
van pijn, gedachten en gevoelens bij pijn, stemming, geheugen en aandacht,
gebeurtenissen van het afgelopen jaar en klachten na het ongeval en
chroniciteit.
Onderzoeksopzet
Het is een prospectieve cohortstudie welke een vervolg is van een eerdere
cohortstudie waarin nagegaan werd welke factoren de chroniciteit van
nekklachten na een kop-staart-aanrijding mogelijk konden voorspellen. De range
of motion van de cervicale wervelkolom is alleen gemeten tijdens de 1ste
testafname. Binnen deze vervolgstudie wordt de meetprocedure voor de
bewegingen van de nek herhaald.
Inschatting van belasting en risico
Belasting voor de patiënt:
- telefonische screening: 10 minuten
- bewegingsonderzoek: 30 minuten
- vragenlijst: 45 minuten
Totale tijdsbelasting: 1 uur en 25 minuten. Dit betekent de telefonische
screening, het invullen van de vragenlijst en het ondergaan van het
bewegingsonderzoek.
Aan het bewegingsonderzoek zijn geen risico's verbonden.
Publiek
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De patiënten hebben reeds een bewegingsmeting van de cervicale wervelkolom ondergaan op tijdstip t=0.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- In de tussentijd heeft de patiënt een fractuur of dislocatie van de cervicale wervelkolom opgelopen
- Zwangerschap
- De patiënt heeft cognitieve beperkingen ontwikkeld die het invullen van vragenlijsten kunnen belemmeren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCTnummernognietbekend,welgeregistreerdinclinicaltrials.gov |
| CCMO | NL28336.068.09 |