Onderzoek naar de de mogelijkheid of B-FABP aantoonbaar is in het bloed van patiënten die verdacht worden van TIA en door hun huisarts zijn doorverwezen naar de TIA polikliniek van het UMC Utrecht en de TIA service van het Diakonessenhuis Utrecht.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De hoeveelheid B-FABP in het bloed van patiënten verdacht van TIA.
Diagnose van de patiënt verdacht van TIA, gesteld door de neuroloog.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Het stellen van de diagnose transient ischaemic attack (TIA) is in de praktijk
vaak niet gemakkelijk. De symptomen zijn in veel gevallen alweer verdwenen voor
een patiënt zich bij de huisarts presenteert. 80% van de patiënten die een TIA
hebben doorgemaakt, krijgt binnen 1 maand een cerebro vasculair accident (CVA).
Recentelijke studies laten zien dat TIA een spoed situatie is. In Nederland
worden patiënten bij wie het vermoeden bestaat dat ze een TIA hebben
doorgemaakt, doorverwezen naar een TIA poli.
Sinds een paar jaar bestaat er een nieuwe biomarker waarmee schade aan
hersencellen kan worden aangetoond. Dit is het Brain Tissue Fatty Acid-binding
Protein (B-FABP), dit is al na een paar uur na begin van de klachten
aantoonbaar in het bloed(Pelsers et al.). De reeds ontwikkelde ELISA test is al
ruim getest bij cerebro vasculair accident (CVA) patiënten, er is nog niet
onderzocht of deze test van waarde kan zijn bij de diagnose TIA.
Het doel van deze pilot is te inventariseren wat de waarde van een bloedtest
met B-FABP is bij de diagnostiek van een TIA.
Doel van het onderzoek
Onderzoek naar de de mogelijkheid of B-FABP aantoonbaar is in het bloed van
patiënten die verdacht worden van TIA en door hun huisarts zijn doorverwezen
naar de TIA polikliniek van het UMC Utrecht en de TIA service van het
Diakonessenhuis Utrecht.
Onderzoeksopzet
Het betreft een cross-sectioneel geblindeerd onderzoek, waarmee wordt
onderzocht of B-FABP aantoonbaar is in het bloed van patiënten bij wie het
vermoeden bestaat dat zij een TIA hebben doorgemaakt en door de huisarts zijn
doorverwezen naar de TIA polikliniek van het UMC Utrecht en de TIA service van
het Diakonessenhuis Utrecht.
Gedurende 3 maanden zullen 50 patiënten worden geïncludeerd die zich binnen 3
tot 72 uur op de TIA polikliniek presenteren. Bij deze patiënten zal 1 buis
bloed van 20 ml worden afgenomen. Dit bloed wordt ingevroren en zal op later
moment worden onderzocht op de aanwezigheid van B-FABP.
Voor de flowchart van het onderzoek, zie protocol op pagina 7.
De behandelend neuroloog zal op basis van de uitgevoerde diagnostiek de
diagnose van de patiënt stellen. Deze arts wordt geblindeerd voor de uitslag
van het bloedonderzoek. De diagnose van de neuroloog wordt de referentie
standaard.
De hoeveelheid B-FABP in het bloed van patienten met en zonder TIA zal worden
vergeleken.
Inschatting van belasting en risico
Bij iedere patiënt wordt 20 ml bloed extra afgenomen middels een vena punctie.
Er is geen risico voor de patiënt en tecvens wordt er geen fysiek of
psychologisch ongemak veroorzaakt door het onderzoek verwacht.
Publiek
Postbus 85 500
3508 GA Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 85 500
3508 GA Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met symptomen suspect voor TIA, klachten duren niet langer dan 24 uur en de patiënt arriveert op de TIA polikliniek tussen 3 en 72 uur na het begin van de klachten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Start van symptomen langer dan 72 uur geleden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27090.041.09 |