Het effect van een CPC- mondspoelmiddel in vergelijking met een placebospoelmiddel op de plaqueremming in de mond.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gingivitis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Quigley & Hein plaque index na 3 dagen van plaque accumulatie.
Secundaire uitkomstmaten
Index van bloeding na marginaal sonderen
Index van aanslag op de tanden (GMSI)
VAS- vragenlijst
Achtergrond van het onderzoek
Met dagelijks poetsen is het bewerkstellen van een beperkte hoeveelheid
tandplaque niet voor iedereen in elke situatie mogelijk. Chemo-therapeutische
middelen kunnen waardevol zijn naast mechanische plaque controle.
Cetylpyridinium chloride (CPC) is bewezen effectief op het ontstaan van plaque.
Doel van het onderzoek
Het effect van een CPC- mondspoelmiddel in vergelijking met een
placebospoelmiddel op de plaqueremming in de mond.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is opgezet als een dubbel-blind, cross-over van 2 groepen.
Proefpersonen zullen een uniek trial-nummer ontvangen en zullen gerandomiseerd
worden toegewezen aan 1 van de 2 groepen volgens een 'Latijns-kwadraat-design'.
Op de 1e afspraak zal de hoeveelheid plaque score, de bloedingsneiging van de
gingiva en de hoeveelheid aanslag worden gemeten. Na de klinische metingen
ontvangen de proefpersonen een professionele profylaxe door een ervaren
mondhygienist. Elk proefpersoon ontvangt een schriftelijke en mondeling
instructie over hoe het mondspoelmiddel gebruikt moet worden. Ook krijgen de
proefpersonen voor de onderzoeksperiode dezelfde type tandenborstel en
tandpasta mee. Hier moeten de proefpersonen ook 3 maal daags mee poetsen. Op
dit moment zullen proefpersonen ook voor de 1e keer spoelen met het toegewezen
produkt. Alle proefpersonen worden geinstrueerd het mondspoelmiddel gedurende 6
maanden 3 maal daags te gebruiken.
Na 3 en 6 maanden komen de proefpersonen terug voor de 2e en 3e afpraak waarop
wederom de hoeveelheid plaque, de bloedingsneiging van de gingiva en de
hoeveelheid aanslag worden gemeten. Bij de laatste afspraak vullen alle
proefpersonen een vragenlijst in om hun beleving van het onderzoek en de
gebruikte producten te evalueren door middel van een Visual Analogue Scales
(VAS-scores).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gedurende 6 maanden 3 maal daags spoelen met een CPC-spoelmiddel of een placebo spoelmiddel. Verder moeten alle proefpersonen gedurende het onderzoek poetsen 3 maal daags met dezelfde type tandenborstel en tandpasta.
Inschatting van belasting en risico
geen
Publiek
Louwesweg 1
1066 EA AMSTERDAM
NEDERLAND
Wetenschappelijk
Louwesweg 1
1066 EA AMSTERDAM
NEDERLAND
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-*18 jaar -een minimum van 5 elementen in elk kwadrant (geen partiele protheses, orthodontische draden or bogen)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-orale laesies en/of parodontale pockets > 5 mm -zwangerschap of systemische ziekten zoals diabetes
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27846.018.09 |