Pharmacy based dosing darbepoetine bij hemodialysepatienten in het Sint Franciscus Gasthuis

Op dit moment bevindt slechts 23% van de dialysepopulatie zich binnen de
streefwaarden voor het hemoglobinegehalte. Deze streefwaarden zijn vastgesteld
door de KDOQI en liggen tussen 6,8 en 7,4. Een optimaal hemoglobinegehalte,
d.w.z. binnen de streefwaarden, is belangrijk omdat zowel een te laag als te
hoog hemoglobinegehalte schadelijke gevolgen voor de gezondheid van
dialysepatiënt kan hebben. Een te lage hemoglobineconcentratie leidt tot een
verminderde kwaliteit van leven en kan tot verergering van cardiale problemen
leiden. Een te hoog hemoglobinegehalte leidt tot een verhoogde sterfte aan
hart- en vaatziekten, zoals recentelijk in diverse onderzoeken is aangetoond.
Daarnaast zou trombosering van de shunt mogelijk vaker voorkomen bij hogere
hemoglobinewaarden, hoewel de literatuur daarover niet eenduidig is.

Het doel van de studie is het hemoglobinegehalte van dialysepatiënten vaker
binnen de streefwaarden te krijgen, door het behandelbeleid, zoals nu bepaald
door de dialysearts, te ondersteunen met een behandeladvies van de apotheek.

Het onderzoek is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie, met
een gedeeltelijke retrospectieve analyse. De patienten worden gerandomiseerd
tussen de groep *geen doseeradvies apotheek* en de groep *doseeradvies apotheek
plus nefroloog". De eerste groep is de controle groep, welke de standaard
behandeling krijgt. De tweede groep is de studiegroep. Voor de studiegroep zal
de apotheker elke maand een doseeradvies aan de enrfroloog geven voor
darbepoetine en ijzer op basis van laboratoriumwaarden en voorafgaande
doseringen darbepoetine en ijzer.

In de studiegroep geeft de apotheker een behandeladvies aan de nefroloog. Op basis van nieuwe laboratoriumuitslagen en actuele dosis van zowel ijzer als darbepoëtine wordt het nieuwe doseeradvies voor darbepoëtine en ijzer door de apotheek gegenereerd. In de controle groep wordt de dosering darbepoetine en ijzer uitsluitend bepaald door de nefroloog.

Er is een zeer beperkte belasting voor de patient. Het enige verschil is dat in
de studiepopulatie voorafgaand aan de dialyseprocedure bij de standaard
bloedafname extra bloed wordt afgenomen om de ijzerstatus te bepalen.
(maandelijks ipv 1 keer per kwartaal). Tevens kan op basis van de ijzerstatus
de doseerfrequentie van venofer worden verhoogd van 1 keer per week naar 3 keer
per week.

De risico*s van deze studie voor de patiënt zijn nihil. Het behandelprotocol
waar de apotheek gebruik van maakt voor het bepalen van de doseringen is
samengesteld i.o.m. de nefrologen. Daarnaast is de nefroloog
eindverantwoordelijk, dat betekent dat hij ten alle tijden af kan wijken van
het advies van de apotheker, indien de klinische situatie van de patiënt dat
vereist.