Doel van het onderzoek is het testen van de hypothese:Hypothese - Wij postuleren dat de ontwikkeling van astma in jonge kinderen vastgelegd kan worden in de eerste 2 levensjaren d.m.v. een minimaal invasieve moleculaire vingerafdruk gebaseerd op:a)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat -Astma op de leeftijd van 5 jaar objectief vastgesteld
als een gevalideerde combinatie van symptomen en/of het gebruik van astma
medicatie in combinatie met spirometrie en bronchiale hyperreactiviteitsmeting
gebaseerd op de dan geldende internationale richtlijnen.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Achtergrond - Jonge kinderen met bevestigd piepen vertonen grotendeels al
dezelfde histologische afwijkingen als patiënten met astma. Uit recente
onderzoeken is gebleken dat microbiële en biologische profilering de
fenotypering van kinderen die risico lopen op astma kan verbeteren. Het doel
van deze studie is om bevestigd piepen te gebruiken als basis voor het
toepassen van moderne moleculaire profilering bij de vroegdiagnostiek van astma
bij kinderen.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is het testen van de hypothese:
Hypothese - Wij postuleren dat de ontwikkeling van astma in jonge kinderen
vastgelegd kan worden in de eerste 2 levensjaren d.m.v. een minimaal invasieve
moleculaire vingerafdruk gebaseerd op:
a) Bevestigd piepen op basis van beoordeling door arts en/of electronische
trachea geluidsopnamen.
b) Moleculaire microbiële analyse door PCR-analyse in neus en keelslijmvlies
monsters.
c) Moleculaire patroonherkenning van vluchtige organische componenten door de
electronische neus.
d) Moleculaire patroonherkenning in veneus bloed door RNA-expressie analyse
alsmede cytokine en antilichaam bepalingen.
Onderzoeksopzet
Studie opbouw - 3-fase 6 jaar prospectieve follow-up studie:
* Fase 1 (2 jaar): Inclusie en baseline metingen van piepende kinderen en
gezonde controles gedurende de eerste 2 jaar van hun leven.
* Fase 2 (2 jaar): Monitoren van symptomen op basis van de Asthma Control
Questionnaire.
* Fase 3 (2 jaar): Beoordeling van de aanwezigheid van astma op 5 jarige
leeftijd.
Inschatting van belasting en risico
- Bloedafname: Bij het prikken wordt Emla® zalf gebruikt om de huid te verdoven
zodat het kind zo min mogelijk last heeft van het prikken. Toch kan het
prikken pijn doen en kan er een kleine blauwe plek ontstaan. De hoeveelheid
bloed die wordt afgenomen is gering (5 milliliter) en zal daarom het kind niet
te zwaar belasten. Huidige richtlijnen (ERS en NHG) adviseren om bij
respiratoir piepen met een verdenking op allergie standaard een bloedafname te
doen ter analyse van specifiek IgE tegen luchtweg-allergenen. Wij communiceren
resultaten naar de behandelend arts zodat deze de therapie hierop kan aanpassen.
- Neus en keelslijmvlies: Het watje waarmee slijmvlies wordt afgenomen kan kort
een onaangenaam gevoel geven als het de binnenkant van de mond / neus aanraakt.
- Astma diagnostiek: Als het kind gevoelig is voor methacholine kan het kind
een beetje benauwd worden. De longfunctielaborant zal dit strikt in de gaten
houden.
- Tijdsduur onderzoek: Afhankelijk van groep: Bevestigd piepen (max 210 min),
onbevestigd piepen (max 180 min) gezonde controle (max 180 min) rest cohort (30
min)
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 0 en 2 jaar
Informed consent van beide ouders / voogd
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bekende genetische of syndromale afwijkingen
Bekende systemisch inflammatoire ziekten
Bekende onderligende luchtwegziekten zoals aangeboren luchtweg afwijking, taai-slijm ziekte, primaire cilliaire dyskinesie, bronchopulmonaire dysplasie of bronchie-ectasie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27511.018.09 |