Intraoperatieve beeldvorming met een combinatie van een gammacamera en een fluorescentiecamera voor sentinelnode lokalisatie.
Een haalbaarheidsstudie en evaluatie van de reproduceerdbaarheid van lymfoscintigrafie met een cocktail-tracer van 99mTc nannocolloid en ICG.

Lymfoscintigrafie kan het patroon van lymfedrainage en de localisatie van
lymfeklieren waar een tumor direct op draineert (sentinelnodes) bepalen. De
sentinelnode is waarschijnlijk de eerste klier die tumorcellen zal bevatten,
wat kan leiden tot veranderingen in de behandeling van een patient.
Pre-operatieve lymfoscintigrafie in combinatie met intraoperatief gebruik van
patent blauw en de gammaprobe heeft in de afgelopen 15 jaar geleid tot
excisiepercentages van 99% in melanoom en 95% in borstkanker. De sentinelnode
procedure is ook geintroduceerd bij andere maligniteiten, om stadiering te
verbeteren en de morbiditeit van de standaard chirurgische benadering te
verkleinen. Dit is het geval voor sentinelnodes gelokaliseerd in de hals, bij
patienten met een huidmelanoom en mondholtetumoren. Bij patienten met een
melanoom van het bovenste gedeelte van de romp kunnen sentinelnodes, net als de
sentinelnodes in de hals, gelegen zijn in gebieden waar chirurgische exploratie
lastig kan zijn. Bij een derde van de borstkankerpatienten worden
sentinelnodes buiten de oksel gevonden, welke maar in 80% van de gevallen
kunnen worden geexcideerd.
Het gebruik van een mini gammacamera voor intraoperatieve beeldvorming en een
00mTc-nanocolloid/Indocyanine (ICG) cocktali tracer voor simultane
radioactiviteit en fluorescentie detectie zou de localisatie van moeilijk te
vinden klieren kunnen verbeteren.
In deze studie zal de haalbaarheid van deze diagnostische combinatie worden
onderzocht in patienten met een melanoom van het hoofd/hals-gebied of bovenste
gedeelte van de romp, patienten met een mondholtecarcinoom en patienten met
bewezen lymfedrainage buiten de axilla bij een mediale borsttumor.
Tegelijkertijd wordt de reproduceerbaarheid bekeken door het vergelijken van de
lymfedrainage na injectie van de cocktailtracer met de lymfedrainage na
injectie van standaar 99mTc-nanocolloid.

1. Onderzoeken of de intraoperatieve combinatie van een gammacamera (real-time
imaging) en een 99mTc-nanocolloid/ICG cocktail (combinatie radioactiviteit en
fluorescentie) geschikt is om sentinelnodes in anatomisch moeilijke gebieden te
lokaliseren en excideren, in patienten met maligniteiten met oppervlakkige
drainagepatronen.
2. Vaststellen van de reproduceerbaarheid van 99mTc-nanocolloid/ICG cocktail in
vergelijking met de standaard 99mTc-nanocolloid.

Het betreft een prospectieve haalbaarheidsstudie met kankerpatienten die
gepland staan voor sentinelnode excisie in gebieden waar chirurgische
exploratie moeizaam kan zijn. In deze studie zullen sentinelnodes
intraoperatief gelokaliseerd worden door middel van een gammacamera alsmede een
dubbel-gelabeld 99mTc/ICG tracer (radioactief en fluorescent). Dit zal
plaastvinden naast de routine procedure. Tegelijkertijd zullen ook de
drainagepatronen van 99mTc-nanocolloid en de cocktail vergeleken worden. De
hypothese die getest wordt is dat deze diagnostische combinatie
reproduceerbaar, veilig en effectief is voor de localisatie van sentinelnodes
in gebieden met een herkenbare graad van chirurgische complexiteit.
De patienten zullen, naast de standaard sentinelnode procedure, injectie met de
duo-tracer ondergaan. Daarna zullen de patienten binnen 4 uur geopereerd
worden. Succes van sentinelnodes excisie, duur van operatie en acceptatie door
de chirurg zullen worden ge-evalueerd met speciale formulieren. Daarnaast
zullen vroege planaire lymfoscintigrafische beelden van de gammacamera voor
beide tracers worden vergelijken. De verwachting is dat de fluorescente
sentinelnodes gelijk zijn aan de radioactieve sentinelnodes voor
melanoompatienten en mondbodemcarcinoom patienten. Bij sentinelnodes in de
internal mammary chain wordt verwacht dat het aantal fluorescente sentinelnodes
(>90%) significant hoger is dan het aantal blauw gekleurde sentinel nodes (30%)
bij injectie van patent blauw. Daarnaast wordt verwacht dat meer dan 90% van
sentinelnodes intraoperatief gevonden en geexcideerd kan worden in alle
patientencategorien.

Allergische reacties of andere bijwerkingen van de toediening van
99mTc-nanocolloid zijn niet beschreven. De totale stralingsbelasting is ruim
binnen de toegestane hoeveelheid.
Allergische reactie op de fluorescentie component ICG in de cocktail worden
niet verwacht. ICG is door de FDA goedgekeurd voor menselijke toediening en is
veilig gebleken bij gebruik in mensen.