De doelstelling van deze pilot is onderzoeken wat de haalbaarheid is van een protocol waarbij kandidaten voor familieniertransplantatie een 8 weken durend trainingsprogramma volgen in de periode voorafgaand aan de transplantatie. Tevens willen we…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
- Nieren en urinewegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
haalbaarheid
Secundaire uitkomstmaten
postoperatief herstel (ligduur, heropnames), fysiek functioneren gemeten met de
zes-minuten-wandeltest (functioneel uithoudingsvermogen), MicroFET
(quadricepskracht), Chair Stand Test (quadricepskracht), FSS (Vermoeidheid) en
kwaliteit van leven gemeten met de SF-36.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met chronisch nierfalen laten een afname in inspanningstolerantie
zien naarmate de nierfunctie afneemt. Renale anemie, skeletspier dysfunctie,
vermoeidheid en toenemende inactiviteit zijn de belangrijkste oorzaken van
deconditionering bij deze patiëntgroep. Patiënten op de wachtlijst voor een
niertransplantatie (NTx) hebben vaak een matige inspanningstolerantie en een
laag fysiek functioneren, wat kan afnemen tot 60% van voorspeld. De
vermindering van het fysiek functioneren wordt versterkt doordat er vaak sprake
is van verschillende co-morbiditeiten zoals hypertensie, coronairziekten,
Diabetes Mellitus type 2 en depressie.
Hoger fysiek functioneren (gemeten met vragenlijsten) voorafgaand aan een
niertransplantatie leidt tot significant minder opnames en betere
overlevingscijfers na een niertransplantatie.
Er zijn echter geen studies naar de relatie tussen preoperatief trainen en
effecten hiervan op het postoperatieve herstel bij niertransplantatie
kandidaten. Bovengenoemde is aanleiding voor het opzetten van een pilot studie
waarbij de hypothese zal zijn dat ook voor patiënten welke een
niertransplantatie moeten ondergaan, pre-operatieve training een gunstig effect
kan hebben op het algehele herstel na de operatie. Deze hypothese is niet
eerder onderzocht, waardoor er ook weinig bekend is over de haalbaarheid van
een dergelijke interventie.
Doel van het onderzoek
De doelstelling van deze pilot is onderzoeken wat de haalbaarheid is van een
protocol waarbij kandidaten voor familieniertransplantatie een 8 weken durend
trainingsprogramma volgen in de periode voorafgaand aan de transplantatie.
Tevens willen we onderzoeken of een gestandaardiseerd trainingsprogramma van 8
weken voorafgaand aan een niertransplantatie een positief effect heeft op het
postoperatieve herstel (ligduur, heropnames, mortaliteit).
Onderzoeksopzet
Het betreft een enkel-blind gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie met
inclusieduur van één jaar en een follow-up van 4 maanden. De interventie zal in
het UMCU plaatsvinden, waarbij patiënten vanuit verschillende ziekenhuizen
deelnemen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trainingsprogramma voorafgaand aan de niertransplantatie bestaande uit cardiovasculaire training, perifere spierkrachttraining en sport en spel. De cardiovasculaire training zal bestaan uit loopband- en/of fietstraining. De perifere spierkracht zal getraind worden met gestandaardiseerde oefeningen op krachtapparatuur en werkstations die in intensiteit opgebouwd kunnen worden. De sport en spelvormen worden aangepast aan het niveau en mobiliteit van de deelnemers.
Inschatting van belasting en risico
Gezien de flexibiliteit van de training en daarmee het kunnen aanpassen op de
belastbaarheid van de patient, zien we weinig risico's. Echter blessures
gerelateerd aan fysieke inspanning kunnen optreden.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX, Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX, Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Kandidaat voor familie-/relatietransplantatie in het UMCU
- Leeftijd minimaal 18 jaar
- Minimaal 10 weken voor transplantatie
- Zelfstandig 50 meter kunnen lopen
- Goed begrip van de Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Invaliderende co-morbiditeiten (amputaties e.d.) waardoor training ernstig bemoeilijkt wordt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27069.041.09 |