Een gerandomiseerd gecontroleerde trial naar het plaatsen van een vesico- amniotische shunt vs. expectatief beleid in de behandeling van foetus met lagere urineweg obstructie.

Foetale urethra- obstructie kan leiden tot een megablaas, nierstuwing met
nierschade en een oligi/ anhydramnion. Als gevolg van het anhydramnion kunnen
longhypoplasie en contracturen optreden. Bij jongetjes wordt de obstructie
meestal veroorzaakt door urethrakleppen. Plaatsing van een vesico- amniotische
shunt kan de kansen op overleving vergroten vergeleken met een expectatief
beleid. In vier studies was de overleving 40-91%. In drie studies was bij
overlevers bij 25-33% nierdialyse of transplantatie nodig. Voornaamste
problemen bij de shuntbehandeling waren verplaatsing of blokkade van de shunt
(in 22-60%) en prematuur gebroken vliezen. (Referenties:
http://www.nice.org.uk/IPG202)

Bepalen of vesico- amniotische shunting voor foetale urethra- obstructie,
vergeleken met de behandeling zonder prenatale interventie, de perinatale
mortaliteit reduceert en de nierfunctie verbetert.

Randomisatie op basis van "uncertainty principle". Als er evidente argumenten
zijn voor of tegen shunting dan wordt niet gerandomiseerd, maar wel gevraagd om
toestemming voor gegevens gebruik voor de PLUTO- trial.
Uitkomstparameters inclusief afloop van de zwangerschap en elke optredende
complicatie worden via de website verzameld; . Serious Adverse Events worden
geregistreerd mbv SAE formulier binnen 1 week na het incident.

Het plaatsen van een vesico- amniotische shunt.

Patiënten lopen door deelname aan de trial geen extra risico. De behandeling
van LUTO is tot op heden experimenteel geweest, de ingreep (shunting) is niet
curatief. Er is een risico verbonden aan shunting en aan expectatief beleid.
Echter er is nog geen evidence voor een van beide behandelingen.