Het doel van de studie is te onderzoeken wat het effect van matige ethanol consumptie is op de permeabiliteit van de darm en de tight junction structuren. Een mogelijke toename van de permeabiliteit zal derhalve op moleculair niveau onderzocht…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het meten van darmpermeabiliteit onder invloed van intraduodenaal toegediende
ethanol door middel van de suikerpermeabiliteitstest
Secundaire uitkomstmaten
Het onderzoeken van tight junction functionaliteit en ethanol metabolisme in
duodenale biopten, het meten van serum ethanol en acetaldehyde concentraties.
Ex vivo bepaling van het effect van ethanol en acetaldehyde op tight junction
functionaliteit in Ussing kamers.
Achtergrond van het onderzoek
Alcoholgebruik is een wereldwijd probleem. Verschillende delen van het
maag-darmstelsel kunnen aangetast worden door alcoholconsumptie en met name
langdurig alcoholgebruik speelt een rol bij ziektevorming in het
maag-darmstelsel. Veelvoorkomende beperkingen in het maag-darmstelsel ten
gevolge van langdurig alcoholgebruik zijn leververvetting, aandoeningen aan de
alvleesklier en tumorvorming. Hierbij speelt de veranderde permeabiliteit
waarschijnlijk een sleutelrol.
Eerdere studies op het gebied van alcohol werden uitgevoerd onder chronisch
alcoholisten. Wij veronderstellen dat ook gematigde alcohol consumptie de
doorlaatbaarheid van de darm kan vergroten door de integriteit van het tight
junction complex te verminderen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is te onderzoeken wat het effect van matige ethanol
consumptie is op de permeabiliteit van de darm en de tight junction structuren.
Een mogelijke toename van de permeabiliteit zal derhalve op moleculair niveau
onderzocht worden.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is bedoeld als een placebo-gecontroleerd onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen krijgen in het kader van deze studie ethanol toegediend via een duodenale sonde. De hoeveelheid ethanol wordt naar aanleiding van de resultaten van de pilot studie bepaald.
Inschatting van belasting en risico
Het toedienen van alcohol kan leiden tot storingen in de functie van het
centraal zenuwstelsel, zoals misselijkheid, braken en euphoria.
Tijdens de venapuntie loopt de proefpersoon het risico op het oplopen van een
kleine blauwe plek.
De gastroduodenoscopie wordt dagelijks gebruikt in medisch praktijk en is zeer
veilig. Er bestaat echter een 0.03% risico voor perforatie.
Publiek
PO Box 616
6200MD Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
PO Box 616
6200MD Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Getekend informed consent
- Mannelijk geslacht
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
- Geen medische voorgeschiedenis en geen afwijking bij lichamelijk onderzoek
- Normale leverfunctie
- Caucasiër
- BMI tussen 18 en 30
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geschiedenis van maag-darm-leveraandoeningen of buikoperaties (m.u.v. ongecompliceerde appendectomie, cholecystectomie of eventueel andere operaties volgens beoordeling van de hoofdonderzoeker)
- Geschiedenis van alcoholmisbruik of overmatige consumptie van alcohol (>2 alcoholische eenheden per dag or >14 alcoholische eenheden per week)
- Recent of chronisch gebruik van geneesmiddelen die het ethanol metabolisme of de darmpermeabiliteit beinvloeden
- Roken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27994.068.09 |