Een Multi-Center Studie Voor Evaluatie van een combinatie van Niet-invasieve Afbeelding van Coronaire Vaten en Hartperfusie met 320 Kanaals Computer Tomografie

CT-scans van het hart worden sinds 1999 uitgevoerd. Er is ruime ervaring op het
gebied van CT onderzoek van het hart en er zijn in het LUMC wekelijks vele
patiënten die in aanmerking komen voor CT onderzoek ter beoordeling van de
kransslagaders en de hartkamers.

Het LUMC en de andere 12 ziekenhuizen die deelnemen aan de Core320 Trial
beschikken over een nieuw model CT-scanner. Dit is een 320-kanaals CT scanner
en met deze scanner verwachten we afwijkingen van de kransslagaders bijzonder
goed te kunnen afbeelden. Nieuw is dat we verwachten met deze scanner ook de
mate van doorbloeding van het hart goed te kunnen bepalen.

We vergelijken de resultaten van de CT-scan met de resultaten van
hartkatheterisatie en het SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography)
onderzoek. Hartkatheterisatie is momenteel de meest gebruikelijke techniek om
aandoeningen van de kransslagaders op te sporen. SPECT is een belangrijke
klinische toepassing om gebieden van het hart met verminderde doorbloeding te
ontdekken.

Wij onderzoeken of één enkel CT onderzoek van het hart voldoende informatie
over de aandoeningen van de kransslagaders en de doorbloeding van de hartspier
oplevert om in de toekomst als alternatief voor twee onderzoeken
(hartkatheterisatie en SPECT) te kunnen dienen.

observationeel onderzoek

Elk geneesmiddel of contrastmiddel kan bijwerkingen hebben. De CT-scan van het
hart wordt gemaakt met behulp van röntgenstraling. De geneesmiddelen en
contrast middelen die worden toegediend in deze studie worden regelmatig
toegepast in het kader van reguliere patiëntenzorg, dit geldt ook voor de
CT-scan van het hart.

CT-scan van het hart
Elk röntgenonderzoek, ook de CT scan, gaat gepaard met een blootstelling aan
röntgenstraling. Blootstelling aan röntgenstraling kan in principe leiden tot
kanker, bij röntgendiagnostiek is dit risico verwaarloosbaar. Er is
internationaal overeenstemming dat de straling die u ontvangt als gevolg van de
CT-scan in het kader van het wetenschappelijk onderzoek mag worden uitgevoerd,
onder de voorwaarde dat het onderzoek zich richt op de diagnose van ernstige
aandoeningen (zoals het geval is in deze wetenschappelijke studie).

Inbrengen van twee infuusnaalden
Twee infuusnaalden worden voorafgaand aan de CT-scan aangebracht, één in elke
arm. Het aanbrengen van de infuusnaalden kan als pijnlijk worden ervaren.
Risico*s die hiermee gepaard gaan zijn infecties, en het optreden van een
blauwe plek of een zwelling.

Contrastmiddel
Het contrastmiddel dat tijdens een CT scan via een infuus wordt toegediend om
de kransslagaderen en de doorbloeding van het hart zichtbaar te maken kan
bijwerkingen hebben. Minder dan 1% van de patiënten ondervindt deze
bijwerkingen. De bijwerkingen zijn: galbulten, niezen, (tijdelijke) hoofdpijn,
warmte sensatie en misselijkheid. Ernstige overgevoeligheid is een uiterst
zeldzame, en in uitzonderlijke gevallen zelfs levensbedreigende, bijwerking van
het contrast middel. U mag niet deelnemen aan deze studie als bekend is dat u
allergisch bent voor het contrastmiddel.

Adenosine
Tijdens het CT onderzoek wordt een inspanningstest gedaan. Hiervoor krijgt u,
onder medisch toezicht, een medicijn (adenosine) toegediend, dat een extra
belasting vormt voor het hart. U krijgt dit medicijn toegediend via een infuus.
Veel voorkomende bijwerkingen van adenosine zijn blozen, beklemd gevoel op de
borst, hoofdpijn, licht gevoel in het hoofd, duizeligheid en misselijkheid.
Incidenteel voorkomende bijwerkingen zijn angstgevoel, hartkloppingen,
hyperventilatie, zweten, druk op het hoofd, zwaar gevoel in de armen, pijn in
de armen, nek en rug. Zeer zeldzame bijwerkingen die minder vaak dan 1 op de 10
000 gevallen optreden zijn ernstige, levensbedreigende, hartklachten. U wordt
tijdens de toediening van adenosine door een arts geobserveerd om bijwerkingen
tijdig te kunnen herkennen.

Bètablokker (metoprolol)
Als uw hartslag hoger is dan 60 slagen per minuut, dan wordt voorafgaand aan de
CT scan mogelijk een bètablokker toegediend (tablet). Een bètablokker zorgt
voor een lagere hartslag en een beter kwaliteit van het CT onderzoek.
Bètablokkers kunnen aanleiding geven tot bijverschijnselen. U wordt
gecontroleerd op deze verschijnselen en indien nodig hiervoor behandeld, zodat
u zo weinig mogelijk ongemak ondervindt.
Bijwerkingen van de bètablokker zijn vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn. U
wordt tijdens de toediening van de bètablokker door een arts geobserveerd om
bijwerkingen tijdig te kunnen herkennen.

Controle op de effecten van de medicatie
Er worden contoles gedaan op het moment dat de medicatie wordt gegeven, de arts
die deze controle uitvoert zal informeren naar eventuele longproblemen. U
krijgt schriftelijke informatie over de aan u toegediende medicatie. Er is een
standaard procedure over hoe te handelen bij een contrastmiddel-reactie en
andere mogelijke bijwerkingen.

Afnemen van bloed
We zullen een buisje bloed afnemen en in een laboratorium laten onderzoeken.
Het afnemen van het bloed kan als pijnlijk worden ervaren. Risico*s die hiermee
gepaard gaan zijn infecties, en het optreden van een blauwe plek of een
zwelling.