Doel van het onderzoek is te bepalen of TSH in staat is de aanmaak van nieuwe T cellen in de thymus te stimuleren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immunodeficiëntiesyndromen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn veranderingen in celaantal of percentages van
perifere T cel subpopulaties en veranderingen in thymic output gemeten in
aantallen naive T cellen en TREC analyse.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstvariabelen zijn veranderingen in vet- en botmetabolisme, CK
waarden en metabolomics
Achtergrond van het onderzoek
Het hormoon TSH is in staat in in vitro proeven de differentiatie van
thymocyten te stimuleren en celdood te remmen. TSH zou dus een nog niet eerder
beschreven groeifactor tijdens de T cel ontwikkeling kunnen zijn. In deze
studie zal de rol van TSH tijdens de T cel ontwikkeling verder in vivo worden
onderzocht.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is te bepalen of TSH in staat is de aanmaak van nieuwe T
cellen in de thymus te stimuleren.
Onderzoeksopzet
single center klinische studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten zullen gedurende 3 weken worden behandeld met 0.3mg rhTSH i.m. 2x per week.
Inschatting van belasting en risico
Effecten van TSH op de schildklier zijn niet te verwachten aangezien patienten
allen hypothyreoot zijn.
Publiek
Dr. Molewaterplein 50-60
3015 GE Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 50-60
3015 GE Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
hypothyreoidie sinds mininaal 6 maanden behandeld met alleen thyroxine substitutie therapie
T3 , T4 en TSH waarden binnen de normaalwaarden over de afgelopen 6 maanden
Bij diagnose TSH>20 mU/l
Aanwezigheid van anti TPO antilichamen
Leeftijd 20-45 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ongecontroleerde hypothyreoidie
Aanwezigheid van atistoffen tegen de TSH receptor
M. Graves of thyroiditis in de medische voorgeschiedenis
Aanwezigheid van een struma of een vergroting van de schidklier gemeten met ultrasound
ernsitge infecties tijdens de afgelopen drie maanden
thymectomie in de medische voorgeschiedenis
Gebruik van medicatie die de invloed heeft op de T cellen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2008-001827-76-NL |
| CCMO | NL28134.078.09 |
| OMON | NL-OMON20628 |