Het onderzoeken of een intra aortale ballonpomp, ingebracht direct voorafgaand aan reperfusie, de grootte van het hartinfarct kan beperken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Infarct grootte, bepaald met behulp van MRI 3 tot 5 dagen na het infarct.
Secundaire uitkomstmaten
- Linkerventrikelfunctie + dimensies bepaald met MRI en echo/Doppler parameters
- resolutie van ST elevatie op ECG
Achtergrond van het onderzoek
Bij het verrichten van een acute interventie bij een hartinfarct, treed
reperfusie schade op op het moment dat het afgesloten bloedvat wordt geopend.
Wellicht kan deze schade beperkt worden door tevoren een intra aortale
ballonpomp in te brengen.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken of een intra aortale ballonpomp, ingebracht direct voorafgaand
aan reperfusie, de grootte van het hartinfarct kan beperken.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, multicenter studie bij 300 personen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het al dan niet inbrengen van een IABP (balonpomp) voorafgaand aan de primaire interventie.
Inschatting van belasting en risico
Als extra handeling wordt een contralaterale arteriele punctie verricht tijdens
de acute behandeling in de arteria femoralis en er wordt een MRI gemaakt na 3
tot 5 dagen.
Publiek
Drs. W. van Royenstraat 8
3871 AW Hoevelaken
NL
Wetenschappelijk
Drs. W. van Royenstraat 8
3871 AW Hoevelaken
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten tussen 18 en 90 jaar oud die zich presenteren met een voorwandinfarct binnen 6 uur na het ontstaan van de klachten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Cardiogene shock
- eerdere bypass operatie
- eerder myocard infarct
- bekende contraindicatie voor MRI
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | DUHS elRB registry CR1_Pro00011992 |
CCMO | NL29245.060.09 |