Near-infrarood fluorescentie (NIRF) imaging bij detectie van lymfeklieren in cervixcarcinoom

Binnen de chirurgische en gynaecologische oncologie ontbreekt het de
chirurgisch- en gynaecologisch-oncoloog aan real-time intra-operatieve feedback
aangaande snijvlakken en locoregionale metastasen. Dit kan tot overbehandeling
bij de chirurgische behandeling van solide tumoren. Bij overbehandeling bij
baarmoederhalskanker gaat het voornamelijk om excisie van een totaal
lymfeklierpakket, leidend tot een verhoogde morbiditeit. Omdat het de
gynaecoloog vaak ontbreekt aan betrouwbare informatie of er locoregionale
lymfeklieren zijn aangedaan, en zo ja, welke, wordt gekozen voor een totale
lymfadenectomie. Dit is lang niet altijd noodzakelijk, omdat achteraf niet alle
lymfeklieren aangedaan blijken te zijn.

Door een unieke samenwerking met de Technische Universiteit München hebben wij
nu de beschikking over een state-of-the-art intra-operatieve camera voor
fluorescentie beeldvorming in vivo. Dit zou het voor de gynaecoloog mogelijk
kunnen maken om real-time informatie aangaande tumormarges en
lymfekliermetastasen te verkrijgen. Het systeem betreft een klinisch prototype
en zal als zodanig in een feasibility studie bij tien patiënten met
baarmoederhalskanker worden getest. De resultaten van lymfeklierdetectie met de
nieuwe camera worden vergeleken met de standaard procedure (totale pelviene
lymfadenectomie met histologisch onderzoek naderhand).
In deze studie wordt met name de technische uitvoerbaarheid van het gebruik van
de camera in de operatiekamer beoordeeld en de invloed op de reeds bestaande
chirurgische procedure. Een dergelijke feasibility studie is noodzakelijk
voordat verder onderzoek kan plaatsvinden naar de definitieve waarde van
fluorescentie imaging in baarmoederhalskanker.

Het testen van een near-infrared camerasysteem voor de detectie van
lymfekliermetastasen met indocyanine groen en folate-FITCbij patienten met
cervixcarcinoom.

fase 0 interventie, technische haalbaarheidsstudie / niet-gerandomiseerd, open
label, ongecontroleerd, single group assignment

De belasting voor de patient bestaat uit een preoperatieve intraveneuze
injectie met folate-FITC en tijdens de operatie een peritumorale injectie van
ICG. Het gebruik van het camerasysteem levert geen extra belasting of risico op
voor de patient. De patient wordt gedurende 24 uur vanaf de injectie van ICG en
folate-FITC gecontroleerd op het ontstaan van eventuele allergische reacties.
De steriliteit van het camerasysteem wordt bereikt door steriele hoezen.