Dit onderzoek wordt uitgevoerd om het effect van verschillende maaltijdfrequenties op glucose- en insuline metabolisme en het substraatgebruik te bepalen in mensen. Dit zal onderzocht worden door bloedmonsters te analyseren voor glucose en insuline…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
24 uur glycemische en insulinemische controle
Secundaire uitkomstmaten
substraatgebruik, honger en verzadigings vragenlijsten, FFA, lepint, TG, CCK,
GLP-1, adiponectin, ghrelin, glucagon
Achtergrond van het onderzoek
Obesitas is een groot probleem en de incidentie neemt nog steeds toe. Obesitas
wordt veroorzaakt door een imbalans tussen energie inname en energie verbruik.
Energie inname wordt beinvloed door de energie dichtheid van voedsel, totale
energie inhoud en maaltijdfrequentie en de mate waarin deze factoren
verzadiging beinvloeden. Een van deze factoren, maaltijdfrequentie heeft de
minste aandacht gekregen. Epidemiologisch bewijs laat de laatste jaren een
toegenomen trend zien in het snack gedrag en toegenomen maaltijdfrequentie.
Deze studies laten ook een positieve relatie zien tussen snacken en toegenomen
energie inname en BMI, waardoor het dus belangrijk zou kunnen zijn om het
effect van maaltijdfrequentie te onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om het effect van verschillende
maaltijdfrequenties op glucose- en insuline metabolisme en het substraatgebruik
te bepalen in mensen. Dit zal onderzocht worden door bloedmonsters te
analyseren voor glucose en insuline concentraties na consumptie van de diëten
in de respiratiekamer.
Onderzoeksopzet
Randomiseerd gecontrolleerde crossover studie. De proefpersonen worden
blootgesteld aan 2 verschillende dieten. Om dezelfde baseline waardes te
verkrijgen moeten de proefpersonen de 3 dagen voor de test standardiseren. Dat
gebeurt met voedselinname en activiteit dagboekjes die ingevuld dienen te
worden voor de 1e test en deze dagboekjes moeten dan gevolgd worden voor de
andere testdagen.
Elke respiratiekamer bezoek begint nadat de Continuous glucose monitoring
system (CGMS) geplaatst is en na voorbereiding om 21.00 en eindigt om 09.00
uur. De eerste 12 uren zijn bedoeld om te wennen aan de respiratiekamer. Dan
wordt het energieverbruik gemeten gedurende 24 uur. Tijdens de test worden
verzadigingsvragenlijsten ingevuld voor en na het eten van een maaltijd. Ook
worden op baseline en elk uur bloedmonsters afgenomen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
1. hoge maaltijdfrequentie (14 maaltijden op een dag) 2. lage maaltijdfrequentie (3 maaltijden op een dag)
Inschatting van belasting en risico
Bloeduitstortingen kunnen onstaatn door intraveneuze canule.
Publiek
Abraham Kuyperstraat 14
6136 DE Sittard
Nederland
Wetenschappelijk
Abraham Kuyperstraat 14
6136 DE Sittard
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde, niet-rokende mannen
BMI 18,5 - 25 kg/m2
Ouder dan 18 jaar oud en tot en met 35 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Diabetes
Verhoogde bloeddruk
Verlaagde bloeddruk
Hart-en vaatziekten
Astma en andere long ziekten
Lactose intolerant
Jonger dan 18 jaar oud en ouder dan 35 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL28272.068.09 |