Primair doel:1) Het vergelijken van de prevalentie en het aantal microvasculaire lesies op 7T tussen ouderen met en zonder DM2 en dit relateren aan het cognitief functioneren.Secundair doel:1) Het detecteren van micro-infarcten op 7T en deze…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Encefalopathieën
- Vasculaire hemorragische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De prevalentie en totale aantal micro-infarcten en micro-bloedingen op 7T in
relatie tot diabetes en cognitie.
Secundaire uitkomstmaten
Microvasculaire lesies zullen worden gerelateerd aan conventionele MRI markers
(atrofie, witte stof afwijkingen) voor DM2 gerelateerde schade, vasculaire en
metabole risicofactoren.
Achtergrond van het onderzoek
Type 2 diabetes (DM2) is geassocieerd met een verminderd cognitief functioneren
en een twee maal zo grote kans op dementie. Op dit moment is het nog
onduidelijk welke cerebrale veranderingen ten grondslag liggen aan deze
cognitieve achteruitgang. Meer inzicht in de etiologie is noodzakelijk om
behandelstrategieën te ontwikkelen ter voorkoming van cognitieve achteruitgang.
Recente autopsie studies laten een relatie zien tussen micro-infarcten en
microbloedingen en cognitieve dysfunctie bij ouderen. Door de kleine afmetingen
van deze micro-lesies, zijn ze niet goed te detecteren met conventionele MRI.
De komst van een MR scanner met een hogere magnetische veldsterkte maakt het nu
wel mogelijk microbloedingen in kaart te brengen en wellicht ook
micro-infarcten. Proefstudies hebben aangetoond dat de prevalentie
microbloedingen gedetecteerd met 7T MR 10 maal zo groot is dan op 1.5T MR scans.
Onze hypothesen zijn:
- Microvasculaire lesies komen vaker voor in patiënten met DM2 dan in ouderen
zonder diabetes
- Het aantal lesies is geassocieerd met verminderd cognitief functioneren
Doel van het onderzoek
Primair doel:
1) Het vergelijken van de prevalentie en het aantal microvasculaire lesies op
7T tussen ouderen met en zonder DM2 en dit relateren aan het cognitief
functioneren.
Secundair doel:
1) Het detecteren van micro-infarcten op 7T en deze relateren aan cognitief
functioneren
2) de microvasculaire lesies te relateren aan conventionele imaging markers van
DM2
3) de microvasculaire lesies te relateren aan diabetus status en vasculaire
risicofactoren
Onderzoeksopzet
Dit is een observationeel, cross-sectioneel populatie onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Bij ongeveer 600 ouderen zal telefonisch een cognitieve screening test worden
afgenomen (10 min). Op basis van deze scores krijgen 140 ouderen thuis een
uitgebreid neuropsychologisch onderzoek (1 uur). Hiervan worden 112 deelnemers
geselecteerd voor een bezoek aan het UMC waar twee MRI scans worden gemaakt van
1.5Tesla en 7 Tesla van ieder een half uur. Daarnaast wordt er bloed afgenomen
(3x5ml, 1x10ml) en wordt de deelnemer lichamelijk onderzocht (30 min). Aan deze
procedures zijn geen gezondheidsrisico's verbonden.
Publiek
heidelberglaan 100, postbus 85500
3508 GA Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
heidelberglaan 100, postbus 85500
3508 GA Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 65 en 80 jaar diabetes patiënten: langer dan 1 jaar gediagnostiseerd met diabetes
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Dementie - TIA of niet-invaliderend infarct in de afgelopen 2 jaar, of een validerend infarct - Overige neurologische aandoeningen, ongerelateerd aan DM2, die met grote waarschijnlijkheid een effect hebben op cognitie (o.a. ziekenhuisopname ivm hersentrauma) - In het verleden langer dan een jaar opgenomen geweest ivm psychiatrische stoornis of gebruik van medicatie hiervoor (bijv. schizofrenie, depressie (DSM IV) - Contraindicaties voor 7Tesla MR imaging (zoals bepaald door de afdeling)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL29297.041.09 |