De doelen van het onderzoek zijn 1) Het verbeteren van de calibratie procedure van een bestaand loopanalyse protocol, gebaseerd op inertiaal sensoren, voor kinderen met CP (ontwikkeld op het INAIL Prothese Centrum in samenwerking met de Universiteit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Congenitale en peripartale neurologische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire uitkomstproduct van de studie is het verbeterde protocol voor
loopanalyse met gebruik van IMMS bij kinderen met CP.
De primaire uitkomstmaat is het verschil in kinematica, gemeten met het
ambulante systeem versus het referentie systeem, uitgedrukt in de wortel uit
het gemiddelde quadratische verschil (Root Mean Square difference) en de
coëfficiënt of multiple correlation (CMC). De resultaten zullen gepubliceerd
worden.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn
* de betrouwbaarheid van het ontwikkelde protocol
* de invloed van een looplaboratorium setting op het looppatroon van de patient
(t.o.v. het *spontane* looppatroon in de binnentuin)
Achtergrond van het onderzoek
Cerebrale parese (CP) is een onderwerp van grote interesse met betrekking tot
aandoeningen van het bewegingsapparaat bij kinderen. Een loopanalyse wordt
beschouwd als een van de beste middelen voor het beoordelen van het looppatroon
bij kinderen met CP. Loopanalyses worden wereldwijd gebruikt voor het
classificeren van verschillende vormen van CP en voor het evalueren van
revalidatie behandelingen. Optoelectronische meetsystemen zijn op dit moment de
enige beschikbare systemen voor het uitvoeren van een loopanalyse. Echter, deze
gespecialiseerde apparatuur beperkt klinisch gebruik alleen tot het zogenaamde
looplaboratorium. Als alternatief kan een inertiaal meetsysteem (IMMS) worden
gebruikt. In de klinische praktijk worden zulke systemen steeds relevanter. Het
gebruik hiervan zal gevalideerd moeten worden bij kinderen met CP.
Doel van het onderzoek
De doelen van het onderzoek zijn 1) Het verbeteren van de calibratie procedure
van een bestaand loopanalyse protocol, gebaseerd op inertiaal sensoren, voor
kinderen met CP (ontwikkeld op het INAIL Prothese Centrum in samenwerking met
de Universiteit van Bologna in Italie). 2) Het evalueren van de validiteit en
betrouwbaarheid van dit protocol t.o.v. een referentie meetsysteem en protocol
voor het meten van gewrichtshoeken tijdens lopen bij de kinderen met CP.
Onderzoeksopzet
Dit is een pilot studie. De metingen zullen uitgevoerd worden in het
looplaboratorium van de afdeling Revalidatiegeneeskunde van het VU medisch
centrum in Amsterdam in Nederland, alsmede in de binnentuin (patio) van deze
afdeling. 10 kinderen met CP zullen gemeten worden. Als eerste zal het IMMS en
het referentie optoelectronische systeem worden gekalibreerd ten opzichte van
de segmenten van de proefpersoon. Vervolgens zullen de kinderen gemeten worden
in het looplaboratorium voor bepalen van validiteit van de hardware en het
protocol. Ten derde zullen de kinderen gemeten worden in de binnentuin, en zal
gekeken wat het effect is van de looplaboratorium setting op het looppatroon.
Als laatste zullen de kalibratie procedures worden herhaald in het lab om de
betrouwbaarheid van het protocol te bepalen.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen zal gevraagd worden looptesten van 10m, en eenmaal van 50m, uit
te voeren op eigen comfortabele loopsnelheid, waarbij zij IMMS sensoren en
marker clusters op segmenten van de onderste extremiteiten zullen dragen. De
metingen zijn niet-invasief. Markers, sensoren en kabels kunnen enigszins de
belasting tijdens de metingen verhogen ten opzichte van normaal lopen.
Eventueel kunnen tijdens het lopen pijn en vermoeidheid optreden, maar het
risico van pijn zal minimaal zijn. Patiënten kunnen met de metingen stoppen als
pijn gaat optreden.
De praktische relevantie van deze studie verwoordt zich hierin dat validatie
van IMMS in een klinische situatie er toe zal bijdragen dat zulke systemen
geïntroduceerd zullen worden in de klinische praktijk, om op die manier het
gebruik van loopanalyse technieken te laten toenemen, en om de toepassing voor
kinderen met CP te verbeteren en versimpelen.
Publiek
Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diagnose Cerebrale Parese (hemi- of diplegen)
Leeftijd: 7 * 15
GMFCS klasse I, II of III
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- het niet in staat zijn tot het begrijpen/uitvoeren van de taak
- onvoldoende begrip voor de Nederlandse, Engelse of Italiaanse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27647.029.09 |