Behandeling van Barrett slokdarm met neoplasie met Radio Frequente Ablatie en Endoscopische Resectie in een (1) endoscopische procedure

Endoscopische resectie en radiofrequente ablatie worden gebruikt om Barrett
slokdarm te behandelen. Bij patienten met een Barrett slokdarm met dysplasie en
of een vroegcarcinoom, wordt het vroegcarcinoom in het Barrett segment
verwijderd met behulp van resectie (ER). De rest van het Barrett slijmvlies
wordt verwijderd met behulp van radiofrequentie ablatie (RFA)om te voorkomen
dat er zich wederom kanker en/of dysplasie ontwikkeld. In het algemeen wordt de
ER eerst uitgevoerd, het specimen wordt vervolgens bekeken door de patholoog.
Na ongeveer twee maanden komt de patient terug voor de ablatie van de rest van
het Barrett segment.
Echter door het ontstaan van stenosis en verlittekening na een uitgebreide ER
wordt de uitvoering van RFA bemoeilijkt of onmogelijk. Het onstaan van
laceraties behoort tot een voorkomende complicatie. In deze studie willen we de
eerste RFA behandeling combineren met de ER van het vroegcarcinoom om het in
ieder geval mogelijk te maken een RFA ablatie uit te voeren zonder de
restricties van de aanwezigheid van een vernauwing en de kans op complicaties
zoals laceratie.
Tijdens de behandelings procedure wordt eerst de RFA uitgevoerd en vervolgens
wordt het vroegcarcinoom, dat vooraf afgezet wordt met een coagulatie markers,
geresecteerd met behulp van MBM of ERcap.
Indien de behandelingen gecombineerd kunnen worden in 1 endoscopische
procedure, scheelt dat ook tijd voor de patient.

Recente onderzoeken wijzen uit dat endoscopische resectie gecombineerd met
radiofrequente ablatie een effectieve en veilige methode is om Barrett slokdarm
met hooggradige dypslasie en/of vroegcarcinoom te behandelen. Deze behandeling
bestaat uit een eerste behandeling door het verwijderen van het vroegcarcinoom
met endoscopische resectie. Na genezing van de slokdarm wordt met behulp van
circumferentiele ablatie een ballon de rest van het Barrett slijmvlies
verwijderd. De RFA behandeling wordt echter wel bemoeilijkt door na de ER
ontstane stenosis en verlittekening van de slokdarmwand. De endoscopische
resectie zou daarom beperkt moeten worden tot < 2cm in lengte en < 50% van de
circumferentie.

Het doel van deze studie is het combineren van RFA en ER in 1 endoscopische
sessie bij 20 patienten, zodat zowel het Barrett slijmvlies goed geableerd kan
worden en daarna het vroegcarcinoom met behulp van ER verwijderd kan worden en
voor diagnostiek kan worden aangeboden aan de histopatholoog.

Inclusie criteria
- Leeftijd18-85 years
- Minimum circulair Barrett segment van 2cm
- Endoscopische laesies van het type 0-I, 0-IIa, 0-IIc of een combinatie.
- HGD of EC gediagnosticeerd in biopten van 2 afzonderlijke endoscopische
procedures.
- Ondertekend toestemmingsformulier
Exclusie criteria
1. Barrett's segment met een lengte van > 12cm
2. Endoscopische behandeling voor een slokdarm adenocarcinoomof Barrett
neoplasie.
3. locaal of metastase op afstand op EUS.
4. Metastase op CT scan van de thorax of buik.
5. Diagnose van de ER specimens: G3 of G4 tumor, lymfatische invasie,
infitratie in de submucosa dieper dan >500µm, positief verticaal resectievlak.
6. Spataders in de slokdarm
7. Significante stenose in de slokdarm, gedefinieerd als te nauw voor passage
van een therapeutische endoscoop met een Er cap.
8. Chirurgische ingreep aan de slokdarm in het verleden.
9. Gebruik van coagulatie medicatie, die niet onderbroken kan worden vanaf 1
week voor en tot 1 week na de behandeling.

Endoscopische procedures: Voorafgaand aan de eerste behandeling krijgen
patienten twee gastroscopieen om gerichte en random biopten te nemen van de
Barrett slokdarm. Een endo-echoscopie wordt gedaan om lymfklier metastase uit
te sluiten. CT scan is noodzakelijk indien er verdenking is op submucosale
invasie.
Endoscopische behandeling : zie flowdiagram in het protocol op blz 6.
Nazorg en medicatie na behandeling: Na alle behandelingen wordt de patient
geobserveerd gedurende 2 a 3 uur in de herstelkamer.Bij ontslag krijgt de
patient een dieetadvies voor de eerste dagen mee en een recept voor extra
zuurremmende medicatie. deze dient de patient te gebruiken gedurende twee weken
na de behandeling. Na de eerste gecombineerde behandeling krijgt de patient een
vragenlijstje en dagboek mee naar huis om de ernst, frequentie en duur van
verschillende symptomen te registreren. Binnen 72 uur na de behandeling wordt
de patient gebeld om te vragen hoe het gaat en om een nieuwe afspraak te
plannen.

Alle biopten van voor en na de behandeling en de ER preparaten worden door de
expert studie patholoog gereviseerd.

Het verwijderen van het vroegcarcinoom en het gehele Barrett segment.

Endoscopische resectie (ER) direct na radiofrequentie ablatie (RFA) zal naar
onze mening niet een hoger risico voor complicaties hebben. Het risico voor
perforatie door ER zal eerder lager zijn, omdat direct na RFA de slokdarm
mucosa opgezwollen is.
Het voordeel voor de patient is dat er twee behandelingen in 1 procedure worden
uitgevoerd.