Dit onderzoek zal aantonen, of het gebruik van de maagband de gewichtstoename, die meestal na 2 jaar weer begint, kan reduceren of verhinderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gewicht, gemeten als BMI
Secundaire uitkomstmaten
Veiligheid van de maagband
Achtergrond van het onderzoek
Tot nu toe is geen vergelijkend multicentrisch onderzoek gedaan bij patienten
met een maagverkleining, met of zonder het gebruik van een maagband. De GABY
studie wil dit onderzoek internationaal uitvoeren.
De GABY studie is een internationale studie waaraan tenminste 16 centra zullen
deelnemen die befaamd zijn voor dit soort operaties.
De chirurgische ingreep wordt uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd operatie
protocol. De ene groep partienten wordt met de huidige "gouden
standaard"behandeld, in de tweede groep (groep B) wordt bovendien een maagband
geplaatst. Deze maagband is gecertificeerd in de Europese unie voor deze
indicatie en zal aan de diverse centra worden verstrekt.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek zal aantonen, of het gebruik van de maagband de gewichtstoename,
die meestal na 2 jaar weer begint, kan reduceren of verhinderen.
Onderzoeksopzet
Open, gerandomiseerd onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Plaatsen van de maagband
Inschatting van belasting en risico
Van de maagband zijn tot nu toe geen bijwerkingen bekend
Publiek
Davenstedter Str. 60
30453 Hannover
DE
Wetenschappelijk
Davenstedter Str. 60
30453 Hannover
DE
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18-60
BMI >39-50
Toestemmingsverklaring, schriftelijk
Volume eter (bunch eater) / sweet eater
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voorgeschiedenis van een operatief ingreep voor obesitas
Voorgeschiedenis van een belangrijke abdominaal chirurgisch ingreep
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27562.096.09 |