Vaststellen van de meerwaarde van HD coloscopen met of zonder softwarematige kleuring (i-scan) ten opzichte van standaard resolutie coloscopen met betrekking tot het aantal gevonden adenomateuze poliepen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Benigne neoplasmata maagdarmstelsel
- Maagdarmstelselneoplasmata benigne
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het gemiddeld aantal adenomateuze poliepen per coloscopie (= adenoma detection
rate)
Secundaire uitkomstmaten
Het aantal kleine- of vlakke laesies
Het aantal gemiste laesies (door het versturene van een vragenlijst na 60
maanden)
Achtergrond van het onderzoek
Adenomateuze poliepen zijn voorstadia van dikke darm kanker. Met behulp van een
coloscopie kunnen deze afwijkingen worden vastgesteld. Met de huidige
technieken worden echter met name kleine- en vlakke letsel gemist. Bij het
gebruik van High Definition (HD) coloscopen eventueel samen met het gebruik van
softwarematige kleuringstechnieken kunnen deze afwijkinggen echter mogelijk wel
opgespoord worden
Doel van het onderzoek
Vaststellen van de meerwaarde van HD coloscopen met of zonder softwarematige
kleuring (i-scan) ten opzichte van standaard resolutie coloscopen met
betrekking tot het aantal gevonden adenomateuze poliepen.
Onderzoeksopzet
Multicenter prospectieve enkelzijdig geblindeerde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
coloscopie
Inschatting van belasting en risico
Patienten worden verwezen voor een coloscopie. De belasting voor de patient is
niet afhankelijk van het type van endoscoop. Er zijn zeer geringe risico's bij
coloscopie (perforatie: 0.001% bloeding: 0.005%) Indien in de HD groep meer
adenomateuze poliepen worden gevonden en verwijderd is in deze groep de kans op
het voorkomen van voorgenoemde risico's mogelijk mgering verhoogd.
Publiek
postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Wetenschappelijk
postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten (> 40 jaar) welke een diagnostische coloscopie ondergaan om een van de volgende 5 redenen. 1: buikklachten 2: chronische diarree 3: (familiaire) geschiedenis van dikke darm poliepen 4: rectaal bloedverlies of 5: ijzergebreksanemie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Eerdere uitgebreide dikkedarm chirurgie, inflammatoire darmziekten, familiaire poliepsyndromen, reeds bekende dikkedarm afwijkingen (vastgesteld bij eerder onderzoek)
Patienten <40 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL28389.068.09 |