Het evalueren van de effectiviteit van ergotherapie in het verbeteren van het dagelijks functioneren van Parkinsonpatiënten en het verminderen van de ervaren zorglast van de mantelzorger.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire variabele voor de patiënt is de kwaliteit en mate van
zelfstandigheid in activiteiten, gemeten met de Assessment of Motor and Process
Skills (AMPS) en de Amsterdam Medical Centre Linear Disability Score (ALDS).
Voor de mantelzorger is de primaire variabele ervaren zorglast gemeten met de
Zarit Burden Interview (ZBI). De primaire analyse vergelijkt de baseline meting
met de meting 3 maanden na de start van de interventie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair: kosteneffectiviteit, effecten na 6 maanden, ervaren functioneren in
dagelijkse activiteiten (patiënten en mantelzorger), participatie en autonomie
(patiënt), kwlaiteit van leven (patiënt en mantelzorger) en objectieve zorglast
(mantelzorger)
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Parkinson is een complexe en invaliderende ziekte, met een
toenemende impact op activiteiten, participatie en kwaliteit van leven van
patiënten en hun mantelzorgers.
Ergotherapie heeft als doel het de uitvoering van activiteiten en/of de
betrokkenheid in betekenisvolle activiteiten te optimaliseren. In opdracht van
de beroepsvereniging van ergotherapie heeft het Parkinson Centrum Nijmegen
recent een evidence based richtlijn ontwikkeld voor ergotherapie bij Parkinson.
Deze richtlijn onderstreept het belang van goede interventie studies om de
effectiviteit van ergotherapie te onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de effectiviteit van ergotherapie in het verbeteren van het
dagelijks functioneren van Parkinsonpatiënten en het verminderen van de ervaren
zorglast van de mantelzorger.
Onderzoeksopzet
Een multicentre assessor geblindeerd, gerandomiseerd en gecontroleerd
onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De parkinsonpatiënten en hun primaire mantelzorgers in de experimentele groep krijgen ergotherapie volgens het behandelprotocol, welke gebaseerd is op de richtlijn >Ergotherapie bij de ziekte van Parkinson>. De interventie wordt geven door ergotherapeuten met een specifieke expertise in de ziekte van Parkinson (ParkinsonNet therapeuten). Patiënten en mantelzorgers in de controlegroep krijgen geen ergotherapie behandeling tot na de laatste meting (6 maanden)
Inschatting van belasting en risico
Alle proefpersonen krijgen tijdens of na de studie de ergotherapiebehandeling
die toegespitst is op hun individuele hulpvraag op het gebied van dagelijks
functioneren.
Er zijn drie meetmomenten: inclusie/baseline (verdeeld over 2 bezoeken) , een
3 maanden en een 6 maanden na de start van de interventie. De metingen zijn
niet ingrijpend en vinden plaats in de woning van de patiënt. De totale
belasting voor de metingen is 7.5 uur voor de patiënt en 2.5 uur voor de
mantelzorger. De interventie (experimentele groep) is maximaal 16 uur verdeeld
over 10 weken en verdeeld over patient en mantelzorger. We verwachten geen
extra risico door deelname aan het onderzoek.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria patienten:
1 Idiopatische ziekte van Parkinson volgens internationaal geaccepteerde criteria
2 Hulp nodig bij dagelijkse activiteiten
3 Thuiswonend;Inclusie criteria mantelzorgers
1 Biedt minimaal twee keer per week hulp aan een aan de studie deelnemende patient
2 Beschikbaar om deel te nemen aan de interventie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1 Co morbiditeit met symptomen die actieve participatie aan het interventie programma belemmert. Of beperkingen in activiteiten die voornamelijk komen door de comorbide aandoening of ziekte.
2 Huidige participatie in ander paramedisch onderzoek (IMPACT, PARKFIT, ERGODIM)
3 Ergotherapiebehandeling ontvangen in de afgelopen 12 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL27905.091.09 |