Gevolgen van acute hepatitis C virus infectie bij HIV geinfecteerde homoseksuele mannen:
het HIV/HCV primo cohort

In Nederland en andere geindustrialiseerde landen is er sinds 2000 een
opvallende toename te zien van het hepatitis C virus(HCV) als seksueel
overdraagbare aandoening onder HIV geinfecteerde homoseksuele mannen.
Coinfectie van HIV en HCV is geassocieerd met een versnelde progressie tot HCV
gerelateerde ziekte en mogelijk ook HIV gerelateerde ziekte en tevens met een
verminderde kans op slagen van HCV behandeling. Er is echter nog steeds
beperkte informatie over de gevolgen van acute hepatitis C infectie bij HIV
geinfecteerde personen.

Het opzetten van een cohort studie van HIV geinfecteerde homoseksuele mannen
met een HCV infectie, waarvan de HCV seroconversie datum bekend is, om als
hoofddoel meer inzicht te krijgen in:

- de determinanten//risico factoren voor HCV infectie in HIV geinfecteerde
homoseksuele mannen
- de uitkomsten van HCV behandeling in deze populatie
- de frequentie en gevolgen van HCV re- en superinfectie in deze populatie
- de impact van HCV op de morbiditeit en mortaliteit in deze populatie

Het onderzoek zal opgezet worden als een open prospectief observationele cohort
studie, waarbij HIV geinfecteerde homoseksuele mannen met een acute HCV
infectie door hun HIV-behandelaar gevraagd zullen worden om mee te doen aan de
studie. Tevens zal een deel van de studie retrospectief gebeuren, waarbij HIV
geinfecteerde homoseksuele mannen met een in het verleden gediagnosticeerde HCV
infectie met bekende seroconversie datum, gevraagd zullen worden om mee te doen
aan de studie.
Voor de eerste vraagstelling zullen per deelnemer twee controles gematched
worden. Controles zijn HIV geinfecteede HCV negatieve patienten van dezelfde
HIV-poli.
De afname van gegevens voor de studie vindt grotendeels plaats tijdens
reguliere bezoeken aan de HIV-poli en zal ook grotendeels bestaan uit de
verzameling van reguliere gegevens.
Extra gegevens verzameling voor deze studie zal bestaan uit extra bloedafname
voor virologisch en immunologisch onderzoek en extra vragenlijsten betreffende
risico-gedrage en kwaliteit van leven.
Deelnemers zullen in principe voor onbepaalde tijd gevolgd worden.

Het onderzoek zal grotendeel plaatsvinden gedurende reguliere bezoeken aan de
HIV-poli die voor behandeling of controle plaats vinden. De gegevens die
verzameld worden zullen grotendeels bestaan uit gegevens die de zorgverlener al
voor de reguliere behandeling of controle verzameld.
Extra bezoeken zullen plaatsvinden:
- in de periode tussen inclusie en behandeling, wanneer een deelnemer niet
direct met behandeling start of helemaal niet met behandeling start. Er zal dan
aan de deelnemer gevraagd worden om in de eerste drie maanden na inclusie
iedere vier weken bloed af te geven voor virologisch onderzoek.

Extra gegevens die worden verzameld gedurende de reguliere bezoeken zijn:
- drie keer een vragenlijst over risico gedrag in een periode van ongeveer 6-9
maanden (prospectieve deelnemers)
- drie keer een vragenlijst over kwaliteit van leven in een periode van
ongeveer 6-9 maanden (prospectieve deelnemers)
De deelnemer zal gevraagd worden deze vragenlijsten in te vullen tijdens het
poli bezoek (max 20 min). Wanneer dit niet mogelijk is zal de deelnemer
gevraagd worden deze vragenlijsten thuis in te vullen en terug te sturen naar
de onderzoeker.
- na de behandeling/eerste half jaar wordt inde follow up iedere deelnemers om
1x per jaar een vragenlijst over risico gedrag en kwaliteit van leven in te
vullen.
- gedurende de reguliere bezoeken wordt tijdens de behandeling zeer regelamtig
venapuncties gedan ter controle van de behandeling. Tijdens deze reguliere
venapuncties zullen wij de deelnemers toestemming vragen om een aantal keer 1
of 2 extra buizen bloed af te nemen voor het onderzoek (5-10 ml bloed).