De studie is opgezet om het effect van autoloog P-LRP op de genezing en het herstel van tennisellebogen te evalueren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Sneller herstel met snellere hervatting van activiteiten en werk, obv
DASH-scores en Nirschl-classificatie.
Secundaire uitkomstmaten
Pijnscores, patienttevredenheid, recidieven en echo-controles.
Achtergrond van het onderzoek
Een tenniselleboog is een veel voorkomende wekedelen-aandoening die pijn en
functieverlies veroorzaakt, waardoor aanzienlijke morbiditeit en financiele
kosten ontstaan. Op dit moment is er geen consensus over de beste vorm van
conservatieve behandeling, omdat degelijk onderzoek ontbreekt. Autoloog P-LRP
combineert bloedplaatjesconcentraat met thrombine, waardoor een gecontroleerde
uitstoot van groeifactoren uit de bloedplaatjes tot stand komt. Hierdoor wordt
een cellulaire genezingsreactie in gang gezet en verder gestimuleerd.
Doel van het onderzoek
De studie is opgezet om het effect van autoloog P-LRP op de genezing en het
herstel van tennisellebogen te evalueren.
Onderzoeksopzet
Een prospectief gerandomiseerde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Echogeleide inspuiting van plaatjes-leucocyte rijk plasma bij tennisellebogen.
Inschatting van belasting en risico
Theoretisch is er een risico van bacteriele contaminatie bij de bereiding van
P-LRP. Doordat dit proces volautomatische en volledig steriele condities
gebeurd is de kans hierop vrijwel nihil. Daarnaast wordt gebruikt gemaakt van
autoloog bloed, hierdoor kunnen geen allergische reacties ontstaan.
Publiek
Michelangelolaan 2
5623 EJ
Nederland
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
5623 EJ
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Klinische diagnose van laterale elleboogstendinopathie (tenniselleboog), zie ook pagina 16 van het protocol.
Bevestigde diagnose van tenminste 3 maanden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Peesrupturen
Voorgeschiedenis van elleboogsoperaties
Andere verklaring dan tendinopathie voor de klachten (bijv artrose)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL27357.060.09 |