1. Het vaststellen van de prevalentie van histologische afwijkingen ('focal enhanced gastritis' , granulomen, duodenitis) in maag- en dudoenumslijmvliesbiopten van patienten die voor het eerst gediagnosticeerd worden met ziekte van Crohn…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Prevalentie van 'focal enhanced gastritis' in maagbiopten van patienten die
voor het eerst gediagnosticeerd worden met ziekte van Crohn, en colitis
ulcerosa.
2. Bescrijving van het T cel subpopulaties en hun pro-inflammatoire cytokinen
profiel in bloedmoster en maag en darm mucosa van verschillende IBD fenotypen
bij primaire diagnose (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa,
niet-geclassificeerde' IBD).
Secundaire uitkomstmaten
1. Prevalentie van specifieke histologische afwijkingen (granuloma's,
crytptitis, duodenitis) in maagbiopten en macroscopische bevindingen bij
gastroduodenoscopie in patienten voor het eerst gediagnosticeerd worden met
ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.
Achtergrond van het onderzoek
Het differentieren tussen ziekte van Crohn en Colitis ulcerosa in een vroeg
stadium van het diagnostisch traject is niet goed mogelijk in ongeveer 15% van
de gevallen, welke geclassificeerd worden als 'niet-geclasificeerde' IBD. Het
vroegtijdig stellen van de juiste diagnose heeft consequenties voor het
therapeutisch traject (verschillende medicamenteuse danwel chirurgische
behandelopties), ziektebeloop, prognose en surveillance beleid wat betreft
risico op colorectaal carcinoom.
Uit eerdere studies (vooral in de kindergeneeskunde) zijn er aanwijzingen dat
endoscopische en histologische bevindingen bij gastrodudoenoscopie een rol
zouden kunnen hebben in het differentieren tussen de ziekte van Crohn en
colitis ulcerosa.
In zijn studie, Parente et al. vond het beeld van 'focal enhanced gastritis' in
de maagbiopten van 43% volwassen patienten met de ziekte van Crohn en 9% van de
colitis ulcerosa patienten. In bovengenoemnde studie werd geen melding gedaan
van de medicatie die de patienten gebruikte, welke het histologische beeld van
de maagbiopten kan beinvloeden.
Daarnaast is er tot nu toe, erg weinig bekend over het cytokinen profiel
aanwezig in maag- en duodenumbiopten van patienten met een bovenste tractus
digestivus lokalisatie van de ziekte van Crohn, en de relatie met circulerende
memory T cellen. Het is mogelijk dat eventuele bovenste tractus digestivus
lokalisatie in Crohn patiënten verklaard kan worden door migratie vanuit het
perifeer bloed van proinflammatoire memory T cellen, in combinatie met een
mogelijk downregulatie van memory regulatoire T cellen (Foxp3).
Onze hypothese is dat in nieuw gediagnosticeerde IBD patiënten, met actieve
ziekte en nog geen medicamenteuze behandeling, endoscopische, histologische en
immunologische bevindingen bij gastroduodenoscopie specifiek zijn voor de
ziekte van Crohn, en dus bruikbaar kunnen zijn in het differentiëren tussen
Crohn en colitis ulcerosa in patiënten met niet-geclassificeerde IBD.
Doel van het onderzoek
1. Het vaststellen van de prevalentie van histologische afwijkingen ('focal
enhanced gastritis' , granulomen, duodenitis) in maag- en
dudoenumslijmvliesbiopten van patienten die voor het eerst gediagnosticeerd
worden met ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.
2. Onderzoek naar T-cel subpopulaties en hun cytokine profiel in bloed als ook
in maag, duodenum en colon mucosa van patienten met verschillende IBD fenotypen.
3. Onderzoek naar de waarde van deze bevindingen in het differentieren van
verscheidenen IBD fenotypen.
Onderzoeksopzet
Bij patienten die zich presenteren met chronische diarree, buikpijn en/of
malabsorptie wordt er standaard endoscopisch onderzoek gedaan middels een
gastroduodenoscopie en een ileocolonoscopie. Als er hierbij afwijkingen gezien
worden verdacht voor een inlfammatoire darmziekte (zwelling, afgenomen
vaattekening, roodheid, erosies, afteuze ulcera, diepe langwerpige ulcera,
stenose, nodulaire afwijkingen, bloeding), zullen er extra biopten (maag,
duodenum, terminale ileum en colon) genomen worden voor aanvullend
immunologisch onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patient, gerelateerd aan deelname aan deze studie is erg
beperkt, en houdt in dat er tijdens de endoscopie extra biopten afgenomen
zullen worden waardoor de duur van de procedure verlengd kan worden tot max. 5
minuten. De anamnese, lichamelijk onderzoek en laboratoriumonderzoek maken deel
uit standaard klinische/poliklinsche zorg, en ook de follow-up zal verlopen
volgens de standaard klinische zorg. Gedurende de standaard bloedafname zal er
een extra buis bloed (10 ml EDTA buis) afgenomen worden voor flowcytometrisch
onderzoek naar circulerende memory T cel subpopulaties.
Publiek
Wagnerlaan 55
6800 TA Arnhem
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
6800 TA Arnhem
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een klinische verdenking op IBD (chronische diarree, buikpijn) en endoscopische afwijkingen passend bij inflammatoire darmziekte, leeftijd boven 18 jaar, getekend toestemmingsformulier.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met een maagresectie, Helicobacter pylori behandeling in de afgelopen 6 maanden en patienten bij wie het stoppen van NSAID's of proton pomp remmers absoluut gecontraindiceerd is.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28761.091.09 |