Aantonen dat er sprake is van een verlate DLMO bij volwassenen met ADHD en slaapproblemen passend bij het Delayed Sleep Phase Syndrome (de onderzoeksgroep), vergeleken met een gezonde controlegroep.Ten tweede om bij de patiënten uit de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ontwikkelingsstoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-vergelijking van tijdstip van aanvang van stijging van de melatonineproductie
in speeksel (DLMO) in de onderzoeksgroep en in de controlegroep;
-specifieke vergelijking van de variabiliteit van de DLMO gemeten in speeksel
op de dagen
1 t/m 5;
-het verloop van de huidtemperatuur curve en de melatonineproductie in de
onderzoeksgroep en in de controlegroep;
-uitslag van de slaapparameters zoals: tijdstip van naar bed gaan, tijdstip van
in slaap vallen (sleep onset-SO), slaaplatentie (sleep latency-SL), tijdstip
van ontwaken (wake-up time-WT), tijdstip van opstaan en totale slaaptijd (total
sleep duration-TSD) in uu:mm.
Secundaire uitkomstmaten
-correlaties tussen individuele variabelen als: sekse, leeftijd, gewicht,
lengte, subtype ADHD, daglengte ten tijde van meting, DLMO,
huidtemperatuurcurve, ernst van de ADHD, actometer gegevens;
-uitkomsten van de actometer: o.a. aantal momenten wakker *s nachts,
activiteitenniveau in minst actieve periode, variatie in SO/WT-time per dag en
tussen verschillende dagen tijdens de onderzoeksperiode.
Achtergrond van het onderzoek
Onderzoek naar ADHD bij volwassenen met slaapstoornissen is nog van bescheiden
omvang, met vele mogelijke aanknopingspunten voor toekomstig onderzoek. In
recent onderzoek onder volwassenen met ADHD en inslaapstoornissen werd een
verband gevonden met een circadiane ritmeverstoring. Aangetoond werd dat in de
onderzoeksgroep sprake was van een later aanvangstijdstip van de
melatonineproductie (Dim Light Melatonin Onset of DLMO), een bevinding die goed
zou kunnen passen bij het Delayed Sleep Phase Syndrome (DSPS): een klinische
diagnose van een chronische inslaapstoornis, waarbij er een faseverschuiving
naar achteren is van het slaap-waakritme, bij een overigens niet-afwijkend
slaappatroon. Onbekend is, of bij een verlate DLMO nog sprake is van
intra-individuele variabiliteit in de DLMO gemeten over meerdere nachten, of
dat deze vrijwel constant verlaat is. Klinische observatie duidt op het eerste,
maar dit is niet eerder geobjectiveerd. Voor verder onderzoek naar en
behandeling van ADHD en verlate slaapfase is het noodzakelijk om te weten of er
sprake is van variabiliteit in de DLMO. Indien er sprake is van
intra-individuele variabiliteit in de DLMO kan er bij onderzoek niet volstaan
worden met het eenmalig meten van de DLMO, zoals tot nu toe in dergelijk
onderzoek wordt gedaan. Er zal in dit onderzoek 5 nachten achterelkaar gemeten
worden om te bepalen of er sprake is van intra-individuele variabiliteit in de
DLMO.
Doel van het onderzoek
Aantonen dat er sprake is van een verlate DLMO bij volwassenen met ADHD en
slaapproblemen passend bij het Delayed Sleep Phase Syndrome (de
onderzoeksgroep), vergeleken met een gezonde controlegroep.
Ten tweede om bij de patiënten uit de onderzoeksgroep, bij wie een verlate DLMO
kan worden aangetoond, te onderzoeken of er sprake is van intra-individuele
variabiliteit in de DLMO.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek zonder invasieve metingen.
Inschatting van belasting en risico
Risico is minimaal. De belasting bestaat uit 6 bezoeken, met een gemiddelde
bezoeksduur van 15 minuten.
Publiek
Carel Reinierszkade 197
2593 HR Den Haag
NL
Wetenschappelijk
Carel Reinierszkade 197
2593 HR Den Haag
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Bij patienten zijn de diagnoses ADHD en verlate slaapfase vastgesteld door middel van de gangbare diagnostiek bij intake
Leeftijd 18-55 jaar
Patient/deelnemer is in staat om Patienten/Controle persoon Informatie te lezen en te begrijpen
Patient/deelnemer heeft het Informed Consent formulier ondertekend
Patient/deelnemer is in staat en bereid tot invullen van vragenlijsten
Patient/deelnemer is in staat en bereid tot nakomen van vervolgafspraken in het kader van het onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Comorbide stoornis op as I die bij intake sterk op de voorgrond staat en die kan interfereren met het belang van de patient/deelnemer op snelle behandeling of met het doel van het onderzoek:
Psychose
Depressieve stoornis
Angststoornis
Actueel middelenmisbruik/afhankelijkheid van middelen (alcohol: meer dan 2 eenheden alcohol per dag, of voor vrouwen meer dan 15 eenheden per week , voor mannen meer dan 21 eenheden per week; gebruik van cannabis en harddrugs zijn per definitie exclusie)
- Gebruik van de volgende medicatie in de maand voor het onderzoek: stimulantia, anti-depressiva, melatonine, anti-psychotica, clonidine, benzodiazepinen, beta-blokkers
- Verdenking op dementie, een anamnestische stoornis of andere cognitieve stoornis
- Zwakbegaafdheid
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
- Werk in onregelmatige dienst (avond of nacht) of reis over meer dan 2 tijdzones in de afgelopen 2 weken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL27699.097.09 |