De staat van de glycocalyx in kankerpatienten onderzoeken en het effect van chemotherapeutica hierop bepalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De staat van de glycocalyx, gemeten via:
- Orthogonale Polarisatie Spectroscopie (OPS)
- Bloed/urine parameters
Secundaire uitkomstmaten
De invloed van chemotherapie op de primaire uitkomstmaten.
De correlatie tussen de glycocalyx staat en de mate van activatie van de
stolling en klinische data na 3 maanden follow-up.
Achtergrond van het onderzoek
De endotheliale glycocalyx heeft verschillende functies, waaronder behoud van
de endotheliale barriere en het voorkomen van adhesie van cellen aan de
endotheelwand. Bij kankerpatienten is nog niets bekend over de glycocalyx. Wel
is er bekend dat de spiegels van heparanase en hyaluronidase, enzymen betrokken
bij de lokale tumor invasiviteit, verhoogd zijn bij kanker. Deze enzymen zijn
echter ook betrokken bij afbraak van de glycocalyx.
Een beschadigde glycocalyx zou gunstig kunnen zijn vanuit het oogpunt van een
kankercel, omdat kankercellen dan gemakkelijker kunnen adheren aan de
bloedvatwand en er gemakkelijker doorheen kunnen gaan. Hierdoor zou het proces
van metastasering bevorderd worden. Ook zou het zo kunnen zijn dat de
hypercoagulante staat in kanker deels komt door beschadiging van de glycocalyx.
Van chemotherapie is bekend dat het leidt tot schade aan het endotheel, dus
mogelijk ook aan de glycocalyx. Of mogelijk is een van de effecten van
chemotherapie juist een heropbouw van de glycocalyx.
Doel van het onderzoek
De staat van de glycocalyx in kankerpatienten onderzoeken en het effect van
chemotherapeutica hierop bepalen.
Onderzoeksopzet
Observationele case-control studie.
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen worden gevraagd om het ziekenhuis drie maal te bezoeken,
waarvan 2 maal in een half-vastende staat (3 uur vooraf nuchter). De eerste
maal zal alleen worden gescreend middels een vragenlijst. Tijdens de eerste
onderzoeksvisite, voordat chemotherapeutische behandeling gestart is, ondergaan
patienten OPS meting (non-invasieve meting van de microcirculatie onder de
tong) en bloedafname (30 ml). Ook wordt er een portie urine gevraagd.
Tijdens de tweede visite, tijdens chemotherapeutische behandeling, zal
hetzelfde plaatsvinden.
Na drie maanden follow-up, zal er informatie over de progressie van de ziekte
en reactie op chemotherapie worden vergaard (hiervoor is geen extra visite
nodig).
Visites zullen worden gepland op dagen dat de patient sowieso in het AMC is
voor reguliere patientenzorg. Bloedafnames zullen, indien mogelijk, gelijk
worden gedaan met bloedafnames voor reguliere patientenzorg.
Publiek
Meibergdreef 9
1100 DD
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1100 DD
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannen en post-menopauzale vrouwen
Ouder dan 18 jaar
Informed consent
Gemetastaseerd maag of oesofagus kanker, nog niet begonnen met chemotherapie
Multipel myeloom/ ziekte van Kahler;Gezonde vrijwilligers: gezonde mannen of post-menopauzale vrouwen, ouder dan 18 jr en informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Diabetes mellitus
Cardiovasculaire ziekte
Medicatie voorgeschreven voor bovenstaande ziekten
Pre-menopauzale vrouwen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26451.018.08 |