Vergelijking van thromboelastometrie en klassieke coagulatietesten voor perioperatieve evaluatie van stollingsstoornissen in patienten die cardiothoracale chirurgie ondergaan.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Relatie tussen de ROTEM INTEM stollingstijd en de aPTT (klassieke
stollingstest)
Secundaire uitkomstmaten
Mate van overeenkomst tussen de FIBTEM en Clauss test voor fibrinogeen
Demografische variabelen: leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, preoperatief en
postoperatief hematocriet, hemoglobine, leukocyten
Chirurgische aspecten: operatietijd, klemtijd, duur gebruik hartlongmachine
Gebruik geneesmiddelen
Afgifte bloedproducten, vulling, urine productie
Vergelijking van besluitvorming tijdens operatieve ingreep met besluitvorming
wanneer thromboelastometer zou worden gebruikt voor dergelijke besluitvorming.
Achtergrond van het onderzoek
Patienten die een cardiothoracale ingreep ondergaan lopen het risico op
dusdanig perioperatief bloedverlies dat er stollingsstoornissen ontstaan.
Optimaal perioperatief management van de stolling is daarvoor van groot belang
om postoperatieve complicaties ten gevolge van ernstig bloedverlies te
voorkomen.
Het VUmc heeft recentelijk een thromboelastometer (ROTEM) geplaatst in de
operatiekamers en de intensive care om point-of-care monitoring van
perioperatieve veranderingen in de stolling mogelijk te maken. De eerste stap
die nodig is voor het implementeren van deze techniek in de klinische routine
is het valideren van de ROTEM door middel van het vergelijken van ROTEM
uitslagen met klassieke stollingstesten zoals de activated partial
thromboplastin time (aPTT), prothrombin time (PT) en Clauss test voor evaluatie
van fibrinogeen. De hier voor u liggende observationele studie heeft dan ook
als doel om de ROTEM uitslagen systematisch te vergelijken met de uitslagen van
de klassieke stollingstesten om daarmee de waarde van thromboelastometrie in de
perioperatieve en postoperatieve setting te bepalen.
Doel van het onderzoek
Vergelijking van thromboelastometrie en klassieke coagulatietesten voor
perioperatieve evaluatie van stollingsstoornissen in patienten die
cardiothoracale chirurgie ondergaan.
Onderzoeksopzet
Observationele, monocenter klinische studie
Inschatting van belasting en risico
Bloed zal worden afgenomen via een intra-arteriele catheter die standaard wordt
geplaatst voorafgaand aan een cardiochirurgische ingreep. De bloedafname zal
daarom niet resulteren in additionele belasting voor de patient. Patienten met
anemie (< 5.5 mmol/l) zullen niet worden geincludeerd om te voorkomen dat de
bloedafnames tot een te laag Hb leiden.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV
Nederland
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die electieve cardio-thoracale chirurgie ondergaan
Leeftijd 18-90
Preoperatieve hemoglobine groter dan 5.5 mmol/l
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Re-operaties of spoedoperaties
Gebruik van erythropoeietine
Patienten die een maand voor de operatie een bloedtransfusie hebben ontvangen
Lever- of nierfalen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27966.029.09 |