1. FDG-PET scan zal de atherosclerose in de onderste ledematen aantonen.2. Het verkrijgen van meer informatie over de kritieke zuurstofgrens. (=borderzone)
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Visualisatie van de macro en microvasculatuur in de onderste ledematen door
gecombinerd gebruik van FDG-PET/ CT scanning
2. Definieren van de ischemic borderzone
Secundaire uitkomstmaten
1. Correlatie van de FDG opname in de afzonderlijke arteriele trajecten met de
arteriele plaque score (met CT scan)
2. Correlatie van FDG-PET ischemische borderzone met klinische scores van
ischemie (bijv transcutane zuurstof spanning)
Achtergrond van het onderzoek
Door screening, preventie en goede behandeling van patiënten met diabetes type
2 is het voorkomen van (gecompliceerd) microvasculair lijden significant
afgenomen. Desondanks zijn zowel de morbiditeit als de mortaliteit van
macrovasculaire complicaties nog steeds aanzienlijk.
Binnen de nucleaire geneeskunde zijn recent nieuwe mogelijkheden om anatomie en
functionaliteit te combineren (FDG PET /CT scan). Met deze combinatie kan de
aanwezigheid van perifeer atherosclerotische ziekte alsook de vitaliteit van
het endotheel mogelijk beoordeeld worden. Door de arteriele vaatboom onder
kortdurende ischemische stress te plaatsen kan de vitaliteitsverschuiving
(ischemische grenszone) aangetoond worden. Deze regio's zijn de oorsprong van
bijvoorbeeld vasculogenese met vorming van collaterale, compensatoire,
arteriele vaatstructuren. Met de komende nieuwe therapeutische strategien is
het scoren van dergelijke regio's en de geassocieerde vaataangroei van belang.
Met de deze studie willen wij de arteriele vaatboom vanaf het niveau van
kniearterie afbeelden en informatie verkrijgen indien devaten aan kritieke
ischemie onderworpen worden.
Doel van het onderzoek
1. FDG-PET scan zal de atherosclerose in de onderste ledematen aantonen.
2. Het verkrijgen van meer informatie over de kritieke zuurstofgrens.
(=borderzone)
Onderzoeksopzet
pilot observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Elke deelnemer zal bloot worden gesteld aan 10.4 mSv doordat gebruik wordt
gemaakt van FDG, om de radiatie te minimaliseren wordt een lage dosis CT scan
wordt gebruikt. Tourniquet kan niet als schadelijk worden beschouwd.
Publiek
meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
diabetes type 2
claudicatio klachten
niet rokers
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangersachap of zwangerschapswens
Borstvoeding
minder dan 1 jaar in menopauze
HbA1c> 11%
glucose waarde meer dan 12 mmol/l op moment van FDG PET scan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26561.018.09 |