Het huidige onderzoek is gericht op het in kaart brengen van de verschillen en/of overeenkomsten in het gebrek aan empathie bij een aantal psychiatrische stoornissen waarvan bekend is dat een dergelijk tekort één van de kernsymptomen is. Daarbij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Persoonlijkheids- en gedragsstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
autisme
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
EMG gezichtsmusculatuur
Hartslag en huidgeleiding
Hormonen (cortisol, testosteron, oxytocine in speeksel)
Resultaten op diverse neuropsychologische tests, gericht op empathie, Theory of
Mind. gezichtsherkenning
Secundaire uitkomstmaten
Psychopathiekenmerken
Waarneming, aandacht en concentratie
Executieve functies
Stemming en angst
Zelfrapportage empathie
Oogbewegingen (eye-tracker)
Achtergrond van het onderzoek
Het voorgestelde onderzoek richt zich op psychiatrische stoornissen waarbij één
of meerdere aspecten van empathie zijn aangedaan en op de vraag hoe deze
problematiek behandeld kan worden. Psychopathie, een subgroep binnen de
gedragsstoornissen en Autisme spectrum stoornissen (ASS) worden gekenmerkt door
een dergelijk gebrek aan sociaal inlevingsvermogen c.q. empathie. Huidige
behandelmethoden bij jongeren met beperkingen in hun empathisch functioneren
zijn beperkt effectief. Om nieuwe behandelmethoden te ontwikkelen dient eerst
verder onderzoek plaats te vinden naar de onderliggende mechanismen van dit
verminderde empathisch functioneren.
Doel van het onderzoek
Het huidige onderzoek is gericht op het in kaart brengen van de verschillen
en/of overeenkomsten in het gebrek aan empathie bij een aantal psychiatrische
stoornissen waarvan bekend is dat een dergelijk tekort één van de kernsymptomen
is. Daarbij wordt m.n. onderzocht welke aspecten van empathie verstoord
verlopen.
Onderzoeksopzet
De onderzoeksopzet bestaat uit een cross-sectionele vergelijkende studie van 3
groepen (gedragsstoornis, autisme spectrum stoornis en normale controles),
waarbij met behulp van vragenlijsten en testopdrachten de verschillende
aspecten van empathie worden onderzocht.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deel 2 van het onderzoek: elke deelnemer wordt at random ingedeeld in een groep waarbij éénmalige toediening van Syntocinon® plaatsvindt per neusspray, of in een groep waarbij éénmalige toediening van placebo per neusspray zal plaatsvinden. Hierna zullen de proefpersonen opdrachten opnieuw uitvoeren. Vervolgens wordt deze procedure in een cross-over situatie herhaald.
Inschatting van belasting en risico
Verwacht wordt dat proefpersonen maximaal 6 uur aanwezig zijn ten behoeve van
dataverzameling. Risico's worden niet verwacht.
Publiek
Vluchtheuvellaan 6
Zetten 6671 DN
NL
Wetenschappelijk
Vluchtheuvellaan 6
Zetten 6671 DN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Jongens tussen 12 en 19 jaar met een gemiddelde intelligentie (Totaal IQ >= 80; volgens DSM-IV-TR), waarbij de diagnose Autisme of Gedragsstoornis is gesteld.
De proefpersonen dienen daarnaast te voldoen aan de criteria van de DISC-IV computerversie. Dit is een gestructureerde vragenlijst, in te vullen door ouders, gericht op psychopathologie in termen van DSM-IV-TR.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Uitgesloten van deelname worden jongeren die medicatie gebruiken die van invloed kan zijn op de mimiek (antipsychotica en bepaalde antidepressiva) en waarbij het tijdelijk staken van die medicatie gecontraïndiceerd is (bijv. psychotische stoornissen, ernstige depressie). In overleg met de behandelend psychiater, jongere en zo nodig ouders wordt ingeschat of het mogelijk is om de medicatie tijdelijk te staken. Zo ja, dan zal de tijdsduur van het staken minimaal 5 keer de halfwaardetijd van het gebruikte middel bedragen. De medicatie zal de dag nadat de proefpersoon participeren in het onderzoek hervat worden.
Daarnaast worden jongeren uitgesloten met op de voorgrond staande psychiatrische comorbiditeit of een andere aandoening, die van invloed zou kunnen zijn op het neurologisch of neurocognitief functioneren, zoals:
• schizofrenie, psychotische stoornis
• bipolaire stoornis
• alcohol- en/of drugsmisbruik of -afhankelijkheid
• tics
• taalstoornissen
• epilepsie.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26773.000.09 |