Het doel van de CHEST-studie is te onderzoeken wat de effecten zijn van een 6 maanden durend fysiotherapeutisch bewegingsprogramma op de inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven van patiënten met zowel COPD als hartfalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn functionele inspanningscapaciteit gemeten met de
6 minuten looptest, en activiteitenniveau gemeten met een stappenteller.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn: gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
(ziekte specifiek: Clinical COPD Questionnaire, Minnesota Living with Heart
Failure Questionnaire, n algemeen: Euroqol 5D, SF-36), gezondheidsgerelateerd
gedrag (European Heart Failure Self-care Behaviour Scale) and self-efficacy
(COPD Self-efficacy scale), en inspanningscapaciteit gemeten met de Incremental
Shuttle Walk Test.
Achtergrond van het onderzoek
Uit onderzoek is gebleken dat ongeveer een kwart van de patiënten met chronisch
obstructieve longziekten (COPD) ook in meer of mindere mate hartfalen heeft.
Het is onbekend hoeveel procent van patienten met hartfalen ook COPD heeft.
Wetenschappelijke studies richten zich over het algemeen op patiënten met één
ziektebeeld, waardoor in de meeste studies patiënten die twee of meer ziektes
hebben niet worden geïncludeerd. Zo richten ook de studies naar de effecten van
reactivatieprogramma's zich op patiënten met alleen COPD of alleen hartfalen.De
positieve effecten die in deze studies zijn gevonden, zijn daarom alleen van
toepassing op een subpopulatie van de patiënten, namelijk degenen met alléén
COPD of alléén hartfalen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de CHEST-studie is te onderzoeken wat de effecten zijn van een 6
maanden durend fysiotherapeutisch bewegingsprogramma op de
inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven van patiënten met zowel COPD als
hartfalen.
Onderzoeksopzet
De CHEST-study is een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde trial bij
patiënten met zowel COPD als CHF, met een 12 maanden durende follow-up.
Patiënten worden gerandomiseerd in een interventie- en een controlegroep.
Patiënten in de interventiegroep zullen deelnemen aan een 6 maanden durend
fysiotherapeutisch inspanningsprogramma, voorafgegaan door deelname aan vier
zelfmanagement bijeenkomsten. Patiënten in de controlegroep zullen ook
deelnemen aan vier zelfmanagement bijeenkomsten en ontvangen daarnaast
reguliere zorg. Metingen zullen plaatsvinden op baseline, direct, een half jaar
en een jaar na afronding van het bewegingsprogramma.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten uit de interventiegroep nemen deel aan vier zelfmanagement bijeenkomsten (à 2 uur) en een zes maanden durend reactivatieprogramma onder leiding van een fysiotherapeut in de eigen woonomgeving. Het reactivatieprogramma bestaat uit twee delen. Gedurende vier maanden traint de patiënt in kleine groepjes twee keer per week bij de fysiotherapeut en één maal per week thuis. Het doel van deze periode is de lichamelijke conditie (uithoudingsvermogen en kracht) van de patiënt te verbeteren. Gedurende de tweede periode van twee maanden traint de patiënt nog één maal per week in kleine groepjes bij de fysiotherapeut en traint één maal per week thuis. Naast het behouden van de verbeterde conditie, is het doel van deze tweede periode het inbedden van bewegen in het dagelijks leven. Patiënten uit de controlegroep nemen ook deel aan vier zelfmanagement bijeenkomsten, daarnaast ontvangen zij reguliere zorg.
Inschatting van belasting en risico
De risico's voor deelnemers aan deze studie zijn verwaarloosbaar. Eerdere
studies hebben aangetoond dat fysieke inspanning bij patiënten met COPD of
chronisch hartfalen veilig en effectief is. Verder zijn er tijdens de
pilot-studie COPEIII (P08-43) ook geen adverse events opgetreden.
Publiek
Postbus 50000
7500 KA Enschede
NL
Wetenschappelijk
Postbus 50000
7500 KA Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen de 40 en 75 jaar
- Een klinische diagnose COPD, GOLD 2 of 3
- Een klinische diagnose hartfalen, NYHA-klasse II of III
- Een linker ventrikel ejectie fractie <40% gemeten met echocardiografie
- Minstens 10 pack-years roken of gerookt hebben
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ernstige andere ziekten met een levensverwachting korter dan 1 jaar
- Andere ziekten die symptomen van kortademigheid en/of een verminderde
inspanningscapaciteit tot gevolg hebben, of die grote invloed hebben op de
loopvaardigheid
- Participatie in een long- of hartrevalidatieprogramma minder dan een jaar geleden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28404.044.09 |