Het doel van het onderzoek is om de effecten van vetten rijk aan palmitinezuur (palmolie, geïnteresterificeerde palmolie en varkensvet) op de postprandiale triglyceriden- en glucose response te vergelijken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lipidenmetabolismestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire eindpunten zijn de postprandiale veranderingen in triglyceriden en
glucose.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen zijn postprandiale veranderingen in
insuline, en factoren betrokken bij ontstekingsreacties en bloedstolling, en
darmhormonen.
Achtergrond van het onderzoek
Het interesterificeren van vetten is een techniek die door de industrie wordt
toegepast om bepaalde eigenschappen van vetten (bv. het smelttraject) te
veranderen. Gedurende het interesterificeren verandert de verdeling van de
vetzuren over het vetmolecule: m.a.w., de structuur van het vet verandert.
Meerdere studies hebben reeds aangetoond dat deze vetten geen nadelige effecten
hebben op het serumlipoproteïnenprofiel in *nuchter* bloed. Echter, effecten
direct na de maaltijd (de postprandiale respons) zijn minder goed bestudeerd.
Een verstoorde postprandiale response is een risicofactor voor het ontwikkelen
van hart- en vaatziekten en type 2 diabetes mellitus. Een olie die veel wordt
gebruikt voor het interesterifceren is palmolie, rijk aan palmitinezuur. Na het
interesterificeren ontstaat er een product, waarvan de verdeling van de
vetzuren over het vetmolecule vergelijkbaar is met dat van varkensvet.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de effecten van vetten rijk aan palmitinezuur
(palmolie, geïnteresterificeerde palmolie en varkensvet) op de postprandiale
triglyceriden- en glucose response te vergelijken.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, dubbelblind, cross-over onderzoek. Het onderzoek bestaat uit
vier dagen, waarop deelnemers in willekeurige volgorde een maaltijd rijk aan
palmolie, geïnteresterificeerde palmolie, varkensvet of zonnebloemolie. De
zonnebloemolie is ook al in eerdere studies gebruikt en dient om na te gaan in
hoeverre resultaten met vorige studies vergelijkbaar zijn. Gedurende 8 uur zal
vervolgens bloed worden afgenomen ter bepaling van het triglyceriden- en
glucosegehalte. Na minimaal een week worden proefpersonen uitgenodigd voor een
volgende testdag.
Het onderzoek is onderdeel van een multi-centre studie in samenwerking met de
Nutritional Sciences Division, King*s College London, UK (Professor T.A.B.
Sanders en Dr. S.E. Berry).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Maaltijden worden aangeboden in de vorm van cakejes (50 gram vet, 28 gram bloem, 10 gram maïzena, 28 gram suiker, 38 mL magere melk, 4 gram eiwit, 2 gram bakpoeder) en een milkshake (220 mL magere melk en 15 gram milkshake mix).
Inschatting van belasting en risico
Voor aanvang van de studie worden de deelnemers middels 2 bezoeken van 20
minuten gescreend om de geschiktheid voor de studie vast te stellen. Bij beide
bezoeken zullen lichaamslengte, lichaamsgewicht en bloeddruk worden bepaald en
zal bloed worden afgenomen (op beide dagen 2x4 mL) door middel van
vena-punctie. Deelnemers dienen ook een tweetal vragenlijsten in te vullen.
Gedurende de studie, moeten de deelnemers viermaal naar de universiteit komen.
Bij deze bezoeken wordt een intraveneuze canule geplaatst, waardoor gedurende 8
uur 13-maal bloed wordt afgenomen. Ten tijde van het onderzoek wordt in totaal
4x130 mL bloed afgenomen. De deelnemers zijn dan gedurende een periode van 4x8
uur op de universiteit. Gedurende deze periode mogen zij lichte werkzaamheden
verrichten. Tijdens de onderzoeksperiode houden de proefpersonen een dagboek
bij, waarin zij eventuele ziekten, medicijngebruik en bijzonderheden vermelden.
Dit neemt hooguit 10 minuten in beslag gedurende het totale onderzoek.
De bloedafname vindt plaats door een ervaren persoon. Toch is het mogelijk dat
er beurse plekken optreden of een haematoom ontstaat.
Publiek
Postbus 616
6200 MD Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 616
6200 MD Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Body mass index (BMI) tussen 20-35 kg/m2
Leeftijd 18-45 jaar
Serum totaal cholesterol < 7.8 mmol/L
Serum triacylglycerol < 3.0 mmol/L
Plasma glucose < 7 mmol/L
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Roken
-Diabetes Mellitus of medicatie hiertegen
-Hart- en vaatziekten
-Familiairy hypercholesterolemie of lipidenverlagende medicatie
-Ernstige aandoeningen die het onderzoek kunnen beinvloeden, zoals COPD, astma, epilepsie, IBD, reumatoide artritis
-Onstabiel lichaamsgewicht (>3 kg aangekomen of afgevallen in de afgelopen 3 maanden)
-Drugsgebruik of alcoholmisbruik (>21 consumpties per week)
-Deelname in een andere studie of gebruik van experimentele producten in de afgelopen maand
-Bloeddonatie in de afgelopen twee maanden
-Moeilijke of onmogelijke venapunctie tijdens de screening
-Geen consumpie van dierlijke producten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26787.068.09 |