Doel: Aantonen dat Moviprep het colon beter reinigt dan Bisacodyl en een klysma. Aantonen dat Moviprep goed door patiënten wordt verdragen in termen van gebruiksgemak en bijwerkingen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
voorbereiding op diagnostisch onderzoek van de dikke darm
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Belangrijkste studie parameters/eindpunten: Een hoger percentage adequaat
gereinigde colons na voorbereiding op sigmoidoscopie en daardoor minder herhaal
endoscopieen
Secundaire uitkomstmaten
Acceptatie van de voorbereiding door de patient
Achtergrond van het onderzoek
Rationale: Ongeveer 10% van de patient die de standaard voorbereiding krijgen
voor sigmoidoscopie hebben een onvoldoende voorbereid colon om dit onderzoek
adequaat uit te voeren. Dit betekent dat de patient een herhaal endoscopie moet
krijgen. Dit is een belasting voor het endoscopieprogramma en
patientonvriendelijk.
Doel van het onderzoek
Doel: Aantonen dat Moviprep het colon beter reinigt dan Bisacodyl en een
klysma. Aantonen dat Moviprep goed door patiënten wordt verdragen in termen van
gebruiksgemak en bijwerkingen.
Onderzoeksopzet
Studie ontwerp: Enkelblind gerandomiseerd prospectief
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventie: Groep A wordt op sigmoidoscopie voorbereid met Moviprep, groep B wordt op sigmoidoscopie voorbereid met 2 tabletten Bisacodyl 5mg en een fosfaatklysma
Inschatting van belasting en risico
-
Publiek
Postbus 1350
5602 ZA Eindhoven
NL
Wetenschappelijk
Postbus 1350
5602 ZA Eindhoven
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Electief, volwassen, wilsbekwaam, poliklinisch
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap, borstvoeding, hartfalen klasse 3 en 4, PKU, G6PD deficientie.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2009-011248-21-NL |
| CCMO | NL27351.060.09 |