Onderzoeken of het mogelijk is om de nieuw ontwikkelde methode om longdichtheden te meten met behulp van de CT-scan toe te passen in een kleine patiëntengroep. Hierbij wordt de relatie tussen longdichtheidsveranderingen na (chemo)radiotherapie en de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het meten van longdichtheidsveranderingen gemeten met seriële CT-scans, gebruik
makende van de nieuw ontwikkelde methode.
Secundaire uitkomstmaten
. Het onderzoeken van de regionale afhankelijkheid van het ontstaan van
longdichtheidsveranderingen (tumor locatie)
. Het onderzoeken van de relatie tussen longdichtheidsveranderingen en
dosisverdeling.
. Het vervolgen van het onstaan van longdichtheidsveranderingen in de tijd (na
(chemo)radiotherapie.
Achtergrond van het onderzoek
Radiotherapie is gebaseerd op het zoeken van het optimum tussen maximale tumor
controle en een acceptabele kans op het ontstaan van bijwerkingen. In het geval
van radiotherapie bij longkanker is het zo dat het voorspellen van het risico
op stralingsge*nduceerde longschade gebruik makende van dosis volume parameters
op dit moment beperkt mogelijk is. Als gevolg hiervan wordt een deel van de
patienten met een dosis behandeld die lager is dan dat zij potentieel zouden
kunnen verdragen.
Deze studie moet meer duidelijkheid verschaffen over de relatie tussen de
dosisverdeling en tumor locatie en het ontstaan van
longdichtheidsveranderingen. In de studie zal een nieuwe methode van
longdichtheidsmeting met behulp van CT getest worden. De verkregen resultaten
zullen vervolgens geïncorporeerd worden in de huidige voorspellingsmodellen.
Als hiermee de voorspelling verbeterd kan worden, is het mogelijk om in
bepaalde gevallen een hogere dosis te geven met een hogere kans op curatie, met
een acceptabele kans op bijwerkingen.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of het mogelijk is om de nieuw ontwikkelde methode om
longdichtheden te meten met behulp van de CT-scan toe te passen in een kleine
patiëntengroep. Hierbij wordt de relatie tussen longdichtheidsveranderingen na
(chemo)radiotherapie en de dosisverdeling en tumorlocatie onderzocht.
Onderzoeksopzet
Het betreft een obervationele pilot-studie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen, zoals gebruikelijk bij de voorbereiding van radiotherapie,
een plannings-CT-scan van de thorax ondergaan. Indien patiënten deelnemen aan
de studie wordt de plannings-CT-scan uitgebreid met één extra serie, namelijk
de blanco CT-scan met maximale inspiratie. In de follow-up zal in het kader van
de studie een blanco CT-scan met maximale inspiratie 6-24-52 weken na
bestraling gemaakt worden. Deze worden op de afdeling radiotherapie gemaakt en
vallen samen met de reguliere follow-up bezoeken aan de behandelend
radiotherapeut, waardoor er géén extra ziekenhuis bezoeken noodzakelijk zijn.
De stralenbelasting als gevolg van de extra CT-scans in het kader van deze
studie bedraagt 40 mSv en is ten opzichte van de stralingsdosis (45.000-60.000
mSv) van de radiotherapie te verwaarlozen.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
. Leeftijd > 18 jaar
. WHO PS 0-2
. Stadium III Niet Kleincellig Bronchuscarcinoom (NSCLC). Gepland voor conventioneel gefractioneerde (chemo)radiotherapie,51-60 Gy.
. Limited Disease Kleincellig Bronchuscarcinoom (SCLC), gedefinieerd als tumor gelocaliseerd tot de hemothorax zonder aanwijzingen voor afstandsmetastasen of maligne pleuravocht. Gepland voor conventioneel gefractioneerde (chemo)radiotherapie, 45 Gy.
. Adequate longfunctie
. Levensverwachting van minimaal 6 maanden.
. Voor registratie moet informed consent gegeven zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
. WHO PS=3
. Levensverwachting minder dan 6 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29017.042.09 |