Om de precisie aan te tonen dat FLT-PET een vroege predictieve parameter kan zijn voor hematologisch herstel.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hematologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Opname van 18F-FLT in het beenmergcompartiment 12-14 dagen post-ASCT te
definiëren.
- Relatie tussen 18F-FLT opname en korte en lange termijn repopulatie van het
beenmerg.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
18F-FLT is een belangrijk middel om de activiteit van het hematopoietische
beenmergcompartiment aan te tonen. Het verschaft eveneens de mogelijkheid om
het totale beenmergcompartiment af te beelden in tegenstelling tot een
beenmergbiopsie. Aangezien er geen parameters beschikbaar zijn die de snelheid
van hematologisch herstel post ASCT kunnen voorspellen, willen we onderzoek of
opname van 18F-FLT in een vroeg stadium post-ASCT een vroege predictieve
parameter kan zijn voor hematologisch herstel.
Doel van het onderzoek
Om de precisie aan te tonen dat FLT-PET een vroege predictieve parameter kan
zijn voor hematologisch herstel.
Onderzoeksopzet
Pilot studie bij patiënten post-ASCT. Een 18F-FLT scan zal worden verricht en
vergeleken met de standaard parameters voor hematologisch herstel i.e. de tijd
van het herstel van bloedplaatjes en granulocyten en transfusie
onafhankelijkheid.
Inschatting van belasting en risico
- De radiatie is 6.2 mSv voor een patiënt van 80 kg. Volgens het RIVM bedraagt
de jaarlijkse radiatie in Nederland 2.5 mSv. Er zijn geen risico's verbonden
aan de PET-scan.
- Er wordt geen aanvullend onderzoek verricht in de bestudeerde
patiëntenpopulatie.
- Vervoer naar PET centrum en ondergaan van een scan.
Publiek
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten die een ASCT hebben ondergaan
- Patiënten > 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet mogelijk een scan te verrichten
- Leeftijd < 18 jaar
- nierfunctiestoornissen; serum creatinine >=250 µM
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL27598.042.09 |