Is polsslag variabiliteit verkregen met behulp van non-invasieve continue bloeddrukmetingen vergelijkbaar met hartslag variabiliteit afkomstig van een ECG signaal tijdens een reeks autonome functietesten in gezonde vrijwilligers?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Aandoening
evaluatie van de autonome functie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het bestuderen van de correlatie tussen PRV verkregen met de Nexfin en HRV
verkregen met een ECG.
Secundaire uitkomstmaten
- Continue meting van bloeddruk en hartslag
- Demografische variabelen vrijwilligers: leeftijd, gewicht, lengte,
comorbiditeiten
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met diabetes mellitus hebben kans op het ontwikkelen van
verschillende, ernstige complicaties, waarvan cardiovasculaire autonome
neuropathie (CAN) één van de meest onderkende is. Hierbij kunnen de zenuwen die
de cardiovasculaire innervatie verzorgen dusdanig aangetast worden dat dit
leidt tot afwijkingen in de regulatie van hartslag en bloeddruk met als
mogelijke gevolgen stille myocardischemie, verhoogde mortaliteit of plotse
hartdood. De diagnose CAN wordt gesteld op basis van een aantal autonome
functietesten, die variaties in hartslag en bloeddruk evalueren. Uit de
beschikbare literatuur blijkt dat de heart rate variability (HRV) verkregen
wordt door analyse van het ECG-signaal. Met dit onderzoeksproject willen wij
onderzoeken of hartslag variabiliteit bepaald uit de bloeddruk registratie
verkregen met behulp van niet-invasieve continue bloeddrukmetingen (Nexfin) een
betrouwbaar alternatief is voor HRV bij de evaluatie van de autonome functie.
Doel van het onderzoek
Is polsslag variabiliteit verkregen met behulp van non-invasieve continue
bloeddrukmetingen vergelijkbaar met hartslag variabiliteit afkomstig van een
ECG signaal tijdens een reeks autonome functietesten in gezonde vrijwilligers?
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele trial.
Het onderzoek zal plaatsvinden in het VU medisch centrum.
Inschatting van belasting en risico
Nexfin:
Continue bloeddrukmetingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een
vingercuff die om de middelvinger zal worden geplaatst. De hand zal in een
comfortabele positie worden gelegd terwijl de vrijwilliger op een bed ligt.
ECG-kabels zullen op de thorax bevestigd worden voor de ECG-opname. Deze
metingen zijn niet geassocieerd met een risico voor de vrijwilliger en zal tot
een minimale belasting leiden.
Gecontroleerde ademhaling:
Vrijwilligers worden gevraagd om hun ademhaling aan te passen aan het ritme van
een metronoom. Deze test is geassocieerd met een minimale belasting voor de
patient.
Valsalva maneuvre:
In deze studie zullen vrijwilligers een Valsalva maneuvre uitvoeren door middel
van het blazen in een instrument dat in verbinding staat met een manometer. De
manometer zorgt er voor dat de uitademing onder een gestandaardiseerde druk kan
plaatsvinden. Deze manoeuvre zal met minimale belasting voor de vrijwilliger
gepaard gaan.
Quick Standing test:
Vrijwilligers zal worden gevraagd om vanuit een liggende positie snel op te
staan. Hierbij kunnen ze enige duizeligheid bemerken, maar in het algemeen zal
deze test geen verdere belasting met zich mee brengen.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV
Nederland
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Nuchtere mannen
Leeftijd 18-35 years
Gezonde vrijwilligers
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
BMI > 15 kg/m2 en < 35 kg/m2
Cardiovasculaire ziekten
Gebruik van beta-blokkers of anti-hypertensiva
Diabetes mellitus
Koffie of sigaretten 12 uur voor de meting
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28800.029.09 |