Bepalen van de prognose van GBS bij kinderen. Zie voor details Engelse uitgebreide samenvatting.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Late effecten van GBS op de kinderleeftijd op het functioneren van de patient.
Gekeken wordt naar zenuwgeleiding, neurologische uitvalsverschijnselen,
beperkingen bij dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven.
Zie voor details Engelse uitgebreide samenvatting.
Secundaire uitkomstmaten
1) Demografische en klinische gegevens in de acute fase worden gerelateerd aan
de huidige toestand.
2) de ernst van restschade aan de zenuwen zoals gemeten met de CMAP scan
3) onderzoek zal worden gedaan naar genetische polymorfismen die mogelijk een
relatie met de prognose van GBS
Zie voor details Engelse uitgebreide samenvatting.
Achtergrond van het onderzoek
Guillain-Barré syndroom (GBS) is een ernstige polyneuropathie met zeer
variabele prognose, die bij alle leeftijden kan optreden. De prognose is bij
kinderen met GBS in tegenstelling tot bij volwassenen niet goed bekend. Zie
voor details Engelse uitgebreide samenvatting.
Doel van het onderzoek
Bepalen van de prognose van GBS bij kinderen. Zie voor details Engelse
uitgebreide samenvatting.
Onderzoeksopzet
Observationeel cross-sectioneel cohort onderzoek.
Personen die als kind GBS hebben doorgemaakt worden benaderd en wordt gevraagd
naar hun huidig functioneren middels vragenlijsten. Daarnaast worden zij
verzocht eenmalig op de polikliniek te komen voor neurologisch onderzoek en een
niet invasieve neurofysiologische test naar de zenuwgeleiding (CMAP scan)
verricht. Deze geeft informatie over de restbeschadiging. Verder vragen wij
deelnemers DNA af te staan middels afname van speeksel of bloed (wat de
proefpersoon prefereert). Zie voor details Engelse uitgebreide samenvatting.
Inschatting van belasting en risico
De vragenlijsten kunnen door de patient en/of ouder(s) thuis worden ingevuld.
Dit duurt maximaal een uur. Tijdens het polibezoek is ruimte om eventueel
onduidelijkheden rondom de formulieren op te lossen of ze alsnog in te vullen.
Tijdens het polikliniek bezoek vind lichamelijk neurologisch onderzoek plaats
van minder dan 30 minuten. Krachttesten met een vigorimeter (een balletje
waarin de patient verzocht wordt zo hard mogelijk te knijpen) duurt 5 minuten.
De CMAP scan is een niet invasieve neurophysiologische test waarbij een serie
van kleine electrische stimuli op de pols word gegeven. Dit is voelbaar als een
niet-pijnlijk prikkeling en zijn zonder risico.
DNA zal worden afgenomen uit speeksel of, als dat patient dat liever heeft, uit
bloed.
Totale duur van het polikliniekbezoek is minder dan drie uur.
Zie voor details Engelse uitgebreide samenvatting.
Publiek
Postbus 2040
3000 CB Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CB Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
· Voldoen aan de criteria voor GBS [Asbury 1990]
· Leeftijd bij diagnose van GBS 18 jaar of jonger
· Diagnose van GBS in 1987 of later
· Behandeld op afdeling of polikliniek van de afdeling kinderneurologie van het Sophia Kinderziekenhuis, Erasmus MC, ofwel geincludeerd geweest in eerdere klinische trials van de GBS study group van het Erasmus MC.
. schriftelijk informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
. Andere ziekte ten tijde van de diagnose die de studie eindpunten zou kunnen beinvloeden
. GBS diagnose minder dan zes maanden geleden.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL28356.078.09 |