Doelstelling:Op dit moment concentreert het éne artikel zich op pre- en post-opertief restgehoor bij cochleaire implantatie en het andere artikel kijkt naar de locatie van de elektrode in de cochlea. Het doel van dit onderzoek is, het post-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gehoorstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De positie van de elektrode in de cochlea (bij een cochleair implantaat)
vergelijken met het post-operatieve restgehoor
Hypothese: "De positie van de elektrode in de cochlea, bij een cochleair
implantaat, is van invloed op het post-operatieve restgehoor*.
De volgende zaken worden hierbij onderzocht:
o Relatie tussen het spraakverstaan en de insertie-diepte van de elektrode
o Relatie tussen het aantal elektroden in de scala vestibuli en de
insertie-diepte
o Relatie tussen het spraakverstaan en het aantal elektroden in de scala
tympani of de scala vestibuli
o Relatie tussen de T-niveau*s en de elektroden die in de scala tympani en de
scala vestibuli zitten.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Wanneer een persoon doof of zeer ernstig slechthorend is en er geen revalidatie
mogelijkheid is met een draagbaar hoortoestel, dan kan deze persoon in
aanmerking komen voor een cochleair implantaat (elektrische binnenoorprothese).
Dit implantaat zorgt ervoor, dat de geluidstrillingen rechtstreeks in de vorm
van een elektrische stimulus aan de nog resterende vezels van de n. cochlearis
worden aangeboden, waardoor deze gehoorzenuw de signalen naar de hersenstam kan
doorgeven en het geluid in de hogere hoorcentra verwerkt kan worden. Hierdoor
kan de persoon uiteindelijk toch geluid waarnemen.
De laatste tijd is gebleken dat patiënten baat kunnen hebben bij plaatsing van
een cochleair implantaat wanneer er nog een aanzienlijk restgehoor aanwezig is.
Hierbij lijkt de positie van elektrode in de cochlea van invloed op het
post-operatieve restgehoor. Vooral het verband tussen het post-operatieve
restgehoor en de positie van de electrode in de cochlea wordt op dit moment
niet duidelijk in de literatuur beschreven.
Doel van het onderzoek
Doelstelling:
Op dit moment concentreert het éne artikel zich op pre- en post-opertief
restgehoor bij cochleaire implantatie en het andere artikel kijkt naar de
locatie van de elektrode in de cochlea.
Het doel van dit onderzoek is, het post-operatieve restgehoor te koppelen aan
de intracochleaire positie van de elektrode.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met patiënten van de KNO-afdeling in het
academisch ziekenhuis Maastricht (azM). Het gaat hierbij om de patiënten
waarbij een cochleair implantaat is geplaatst en pre-operatief nog een
restgehoor aanwezig was.
-Ten eerste is het zaak om informatie te verkrijgen over het pre- en
post-operatieve restgehoor van de patiënten. Deze informatie is eenvoudig
beschikbaar, omdat bij elke patiënt van zowel voor als na de operatie
audiologische data in het archief zijn opgeslagen.
-Ten tweede zal deze audiologische data gekoppeld worden aan de positie van de
elektrode in de cochlea. Om deze positie te kunnen bepalen zal een multi-slice
CT-scan gemaakt moeten worden.
Inschatting van belasting en risico
-De CT-scan zal 5-10 minuten duren. Een afspraak wordt in overleg met de
proefpersoon gemaakt. Hierbij kunnen wij rekening houden met de planning van de
betreffende proefpersoon. Wij proberen zo veel mogelijk, de scan te laten maken
wanneer de proefpersoon toch al in het ziekenhuis is voor een reguliere
controle. Wij verwachten dat dit geen probleem zal zijn omdat elke patiënt
binnen een 'cochleair implant traject', zowel voor als na de operatie
regelmatig in het ziekenhuis moet zijn.
-De stralingsbelasting bij de CT-scan is zeer minimaal en er wordt geen gebruik
gemaakt van contrastvloeistof.
Publiek
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Leeftijd: > 18 jaar
-Plaatsing cochleair implantaat
-Aanwezigheid van een pre-operatief restgehoor voor de frequenties 250Hz, 500Hz en 1000Hz
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Aanwezigheid middenoorontsteking (eventueel eerst behandelen)
-Aanwezigheid van ernstige afwijkingen aan de cochlea of de n. cochlearis waardoor implantatie onmogelijk is.
-Zwangerschap tijdens het uitvoeren van de benodigde CT-scan
-Leeftijd: <18 jaar.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28155.068.09 |