Het primaire doel van het onderzoek is om vast te stellen hoeveel procent van de kinderen die in het ziekenhuis gediagnostiseerd met peuterastma zijn uiteindelijk astma ontwikkelen. Het secundaire doel is om vast te stellen welke klinische kenmerken…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is het aantal kinderen dat uiteindelijk echt astma heeft
ontwikkeld. De diagnose astma wordt, volgens internationale standaarden en
volgens vooraf gedefiniëerde criteria door een kinderlongarts gesteld
Secundaire uitkomstmaten
onderzocht zal worden welke patiëntenkarakteristieken op jonge leeftijd de kans
op ontwikkelen van astma na de leeftijd van 6 jaar voorspellen
Achtergrond van het onderzoek
Peuterastma is een term die in de kliniek wordt gebruikt voor jonge kinderen
die piepen, rochelen en vol zitten aansluitend aan een virale bovenste
luchtweginfectie. Het is lastig te voorspellen welke van deze kinderen met
peuterastma later ook echt astma ontwikkelen. Er is nog geen onderzoek gedaan
naar de prognose van peuterastma bij kinderen die doorgestuurd zijn naar de
tweede lijn: de populatie van een kinderarts. Daarmee kan men dus de huidige
literatuur niet goed toepassen op deze populatie. Het is van belang om ook van
deze populatie een duidelijk beeld te krijgen van de kans dat de kinderen met
peuterastma astma ontwikkelen en bij welke klinische kenmerken op jonge
leeftijd de kans groter wordt.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is om vast te stellen hoeveel procent van
de kinderen die in het ziekenhuis gediagnostiseerd met peuterastma zijn
uiteindelijk astma ontwikkelen. Het secundaire doel is om vast te stellen welke
klinische kenmerken mogelijk voorspellend kunnen zijn bij het ontwikkelen van
astma bij kinderen die peuterastma hebben gehad
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele analyse van een historische cohort studie. Dit onderzoek vindt
plaats in de periode van 9 maart t/m 10 juli in de Amalia kinderkliniek, Isala
klinieken, Zwolle
Inschatting van belasting en risico
Ouders vullen een gestandaardiseerde (ISAAC) vragenlijst in; kinderen
verrichten eenmalig niet-invasief longfunctie onderzoek en een meting van
stikstofoxide in de uitademingslucht. Alles bij elkaar worden deze bepalingen
in een eenmalig ziekenhuisbezoek van ongeveer een uur uitgevoerd. Risico's voor
de patient worden derhalve als verwaarloosbaar geschat.
Publiek
Postbus 10400
8000 GK Zwolle
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 10400
8000 GK Zwolle
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Kinderen die voor hun 4de levensjaar in het ziekenhuis zijn gediagnostiseerd met peuterastma.
• Leeftijd van 6-8 jaar
• Goed in staat op een reproduceerbare longfunctie en NO meting te blazen
• Goed begrip van de Nederlandse taal
• Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Een andere chronische of acute ziekte die de resultaten kunnen beinvloeden
• Positieve phadiatop op de leeftijd van 4 jaar of jonger
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27197.075.09 |