Het effect van met luteïne verrijkte ei-drank op de progressie van leeftijdgebonden macula degeneratie, een gerandomiseerd onderzoek

Leeftijdsgebonden macula degeneratie (LMD) is een van de meest voorkomende
oorzaak van blindheid bij ouderen. Tot nu toe is er geen eenduidige behandeling
mogelijkheid voor deze aandoening. De huidige therapieën vertragen alleen de
progressie van de ziekte. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat het toevoegen
van luteïne en zeaxanthine aan het dagelijks dieet mogelijk de progressie of
zelfs het ontwikkelen van LMD tegen kan gaan. Met dit onderzoeken hopen we dus
vast te kunnen stellen of het eten van gemodificeerde eieren of ei producten
leidt tot toename van het meetbare macula pigment. Vanwege de beschermende
werking dat steeds aan deze stoffen worden toegeschreven gaan we kijken of we
ook meetbare vertraging waarnemen in de progressie van vroege tekenen van LMD
bij het consumeren van deze van eieren verrijkt met luteïne of zeaxanthine
gemaakte drank.

Met dit onderzoeken hopen we vast te kunnen stellen of het drinken van een met
verrijkte eieren (met luteïne en zeaxanthine) gemaakte drank tot een vertraging
leidt in de progressie van macula degeneratie.

De proefpersonen zullen gedurende 1 jaar een ei-drank bij hun lunch moeten
eten. Op dagen 1, ~6 maanden en 1 jaar zullen de visus bepaald worden middels
de ETDRS-kaart, perimetry en de contrastgevoeligheid. Ook de macula pigment
hoeveelheid wordt met behulp van de Scanning Laser Ophthalmoscope, Optical
Coherence Tomography, Heterochromatic Flicker Photometry en de Reflectometer
gemeten. Verder wordt die dagen ook bloedmonsters genomen om de concentratie
Luteïne, zeaxanthine, en lipiden te bepalen. Op dag 1 wordt een vragenlijst
afgenomen bestaande uit 15 korte vragen over oogkenmerken, eetpatroon en
leefpatroon. Op de drie tijden gedurende het onderzoek zal een voedingsdagboek
worden ingevult (20 minuten per keer) door de proefpersonen.

De de interventie groep drinkt dagelijks een ei-drank op basis van karnemelk met daarin anderhalve dooier van luteïne verrijkte ei. Dit gedurende 1 jaar, elke dag tijdens lunch. De controle groepen zullen dezelfde drank nemen maar dan een zonder ei dooier toegevoegd. De proefpersonen worden verwacht hun normale eetpatroon te volgen zonder extra eieren, maar wel zoals normaal geconsumeerd wordt.

Voor zover bekend zijn er geen (ernstige) bijwerkingen van luteïne en
zeaxanthine. In supplement onderzoek zijn tot 10mg luteïne per dag goed
verdragen. De cholesterol toename wat het gevolg kan zijn van dagelijkse
consumptie van eieren blijkt uit onderzoeken ook niet schadelijk te zijn. Er is
ook geen verband gelegd tussen dagelijks eieren eten en toename in hart- en
vaatziekten.
De te uitvoeren oogonderzoeken zijn allemaal niet invasief. Er worden wel
verschillende lichtbronnen gebruik om sommige van de meting uit te voeren. Deze
hebben zich al echter in verschillende settings en onderzoeken als veilig
bewezen. Hierdoor verwachten we dus ook geen schade aan onze proefpersonen te
veroorzaken. Van bloedafname (3x20ml) is bekend dat er hematomen kunnen
ontstaan. Deze zijn van korte duur aard (in uiterste gevallen is extra
compressie nodig) en niet levensbedreigend. Er zal ook een vragenlijst worden
afgenomen. Deze zal naast enige tijd verder niets in beslag nemen van de
proefpersonen. Ook zal drie keer een voedingsdagboek moeten worden ingevuld.
In totaal zullen de proefpersonen ongeveer 22 uur aanwezig moeten zijn (1 uur
screening, eerste meeting 9 uur, tweede 4 uur, en laatste nog eens 9 uur).
Daarnaast zullen ze ook twee keer tussen de metingen door moeten komen om
nieuwe producten te halen. Voor sommige metingen zullen de pupillen gedilateerd
worden met Tropicamide 0,5%. Deze leidt zelden tot complicaties. De meest
voorkomende (0.03% van alle gedruppelde ogen) is acute nauwe kamerhoek
glaucoom. Dit is een aandoening van met name oudere, gepredisponeerde personen.
Zo'n dergelijke complicatie is overigens goed behandelbaar.