Gezondheidseffecten van leefstijlinterventies in obese kinderen en adolescenten studie

De prevalentie van obesitas bij kinderen laat de laatste decennia een sterk
stijgende trend zien. Obesitas bij kinderen gaat gepaard met toegenomen
morbiditeit en mortaliteit op volwassen leeftijd en deze relatie lijkt al op
jonge leeftijd te ontstaan. Bij ernstige obesitas wordt ook op de
kinderleeftijd al ernstige co-morbiditeit gezien. Hieruit valt te verwachten
dat obesitas bij kinderen in de toekomst een groeiend en kostbaar
gezondheidsprobleem gaat opleveren. Een adequate behandeling van obesitas op de
kinderleeftijd is daarom van essentieel belang.
De oorzaken voor het ontstaan van overgewicht en obesitas zijn multifactorieel.
Zowel genetische, sociale, culturele als gedragsfactoren spelen een rol
(Davison 2001). Aangezien de prevalentie van overgewicht ook bij kinderen
vooral de laatste decennia sterk is toegenomen en de genetische aanleg voor het
ontwikkelen van overgewicht gedurende deze periode relatief weinig kan zijn
veranderd, worden omgevings- en leefstijlfactoren als belangrijkste oorzaken
gezien (Prentice 1999).

1. het vergelijken van effecten en kosten van twee intensieve eenjarige
interventies in ernstig obese kinderen en adolescenten waarvan de eerste zes
maanden verschillend zijn wat betreft de lengte van ziekenhuisopname; er zal
ook een vergelijking zijn met een jaar usual care behandeling (wachtlijst
controle)
2. het bestuderen van psychosociale determinanten in de kinderen en hun ouders
gerelateerd aan de uitkomst van de interventies (verandering in BMI,
verbetering van kwaliteit van leven (algemeen en gewichtsgerelateerde kwaliteit
van leven))
3. het integreren van intensieve leefstijl behandeling in een nationale
standaard voor chronische ziekte management in samenwerking met relevante
professionals (kinderartsen, huisartsen, diëtisten, fysiotherapeuten,
psychologen etc), zorgverzekeraars en patiëntorganisaties.

Een gerandomiseerde klinische trial met drie studie armen: Er zal een triage
systeem zijn waarbij de patiënten worden geëvalueerd voor inclusie in de trial.
Er zullen twee interventie groepen zijn: een met een zes maanden intensieve
multidisciplinaire inpatient behandeling (op werkdagen) en een arm met een twee
maanden intensieve multidisciplinaire inpatient behandeling (op werkdagen)
gevolgd door tweewekelijkse ziekenhuisopnames van twee dagen gedurende de
volgende vier maanden. Beide behandelprogramma's worden gevolgd door een zes
maanden follow-up met maandelijkse klinische booster sessies van twee dagen. In
het tweede jaar vindt usual care plaats in de eigen woonomgeving van de
patiënt. Een derde arm zal een evaluatie van de ambulante usual care
behandeling zijn waarna gerandomiseerd wordt in een van beide behandelgroepen
(wachtlijst controle).

Het behandelprogramma duurt een jaar voor beide groepen. Patienten zullen worden gerandomiseerd in drie groepen. Groep A zal gedurende zes maanden in het ziekenhuis worden opgenomen tijdens werkdagen. Groep B zal worden opgenomen tijdens werkdagen gedurende twee maanden, gevolgd door tweewekelijkse ziekenhuisopnamen van twee dagen gedurende vier maanden. Groep C zal usual care ontvangen gedurende een jaar (wachtlijstcontrole) waarna alsnog gerandomiseerd wordt in een van de twee groepen met ziekenhuisopname. Beide interventieprogramma>s zijn intensieve leefstijl interventieprogramma>s met nadruk op voeding, beweging, gedrag (vooral zelfregulatie). Tijdens de tweede zes maanden periode zullen er zes >klinische booster sessies> van elk twee dagen zijn waarbij de nadruk ligt op versterking van de interventies. In het tweede jaar vindt usual care plaats in de eigen woonomgeving van de patiënt. Een derde arm zal een evaluatie van de ambulante usual care behandeling zijn waarna gerandomiseerd wordt in een van beide behandelgroepen (wachtlijst controle). In beide interventieprogramma>s zal een intensieve deelname van de ouders zijn.

Vanwege de gezondheidsrisico's en belang van effectieve therapie bij jongeren
met extreem overgewicht wordt dit onderzoek uitgevoerd bij kinderen in de
leeftijd 8-19 jaar. De vragenlijsten en interviews die worden afgenomen, het
lichamelijk onderzoek, de bloedafnamen en de overige behandelingen tijdens de
ziekenhuisopnamen vormen onderdeel van de standaard behandeling. De extra
belasting voor de patienten bestaat uitsluitend uit enkele extra psychosociale
en psychologische vragenlijsten. Het onderzoek levert geen extra risico op voor
de deelnemers.