Het bepalen van erfelijke en verworven determinanten van de ETP. Het testen van de waarde van de ETP ten aanzien van het voorspellen van recidief DVT en bloedingscomplicaties bij behandeling met antistollling en vergelijking hiervan met huidige…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bloed- en lymfestelselaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Aandoening
hypercoagulabiliteit
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De relatie van uitkomsten van ETP ( lagtime, time to peak,area under the
curve) met aantallen bloedingscomplicaties en recurrente trombose.
Secundaire uitkomstmaten
Het verschil in bloedingscomplicaties en of recidieven gekoppeld aan een
genetisch profiel ( deteminanten van ETP)
Achtergrond van het onderzoek
Er bestaat veel onduidelijkheid over de optimale behandelduur van
tromboembolische processen en de risicofactoren voor recidief of bloeding. De
huidige onderzoeken in het kader van screening leveren in ruim 50% van de
gevallen bij patienten met een trombose geen inzicht in de oorzaak en of
recidief kans van de trombose. De recidiefkans kan op basis van
voorgeschiedenis, klinische presentatie, beeldvormend onderzoek en
laboratoriumbevindingen in enige mate worden voorspeld. Ter bepaling van deze
recidief kans worden in het kader van patientenzorg het factor VIII en het
D-dimer gehalte in het bloed vervolgd. Tevens wordt gekeken naar de
aanwezigheid van rest trombusmassa. Een meer algemene maat voor de activiteit
van het stollingssysteem is de ETP. Een groter inzicht kan met de bepaling
worden verkregen in de effectieve stollingsstatus van een patient omdat
gelijktijdig meerdere facetten van het stolsysteem kunnen worden onderzocht.
Met behulp van ETP kan met 1 test binnen 1 uur worden afgeleid of patienten
bekende genetische protrombotische afwijkingen hebben zoals factor V Leiden
mutatie, protrombine mutatie,antitrombine deficientie, proteine C en of S
deficientie of verworven afwijkingen zoals lupus anticoagulans of
anticardiolipine antistoffen.Tevens kunnen factoren die van invloed zijn op een
verhoogd bloedingsrisico worden bepaald zoals factor VIII deficientie of anti
factor VIII antistoffen. Alle factoren kunnen gelijktijdig in hun interactieve
status worden onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van erfelijke en verworven determinanten van de ETP. Het testen van
de waarde van de ETP ten aanzien van het voorspellen van recidief DVT en
bloedingscomplicaties bij behandeling met antistollling en vergelijking hiervan
met huidige diagnostiek.
Onderzoeksopzet
Het is een prospectieve cohort studie. Het betreft een onderzoek waaraan in
principe alle opeenvolgende patienten boven de 18 jaar met een geobjectiveerde
veneuze trombose die worden vervolgd op de DVT poli worden gevraagd deel te
nemen. In aanvulling op de in het kader van patientenzorg afgenomen
hoeveelheid bloed zal extra bloed worden verkregen dat voor
onderzoeksdoeleinden zal worden gebruikt.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen extra risico verbonden aan deelname aan het onderzoek.
Publiek
debyelaan 25
6202 az maastricht
NL
Wetenschappelijk
debyelaan 25
6202 az maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle wilsbekwame opeenvolgende patienten boven de 18 jaar op de polikliniek interne geneeskunde die gezien worden in verband met de follow-up van geobjectiveerde veneuze trombose.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
leeftijd onder 18 jaar, wilsonbekwaam.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15489.068.06 |