Het doel van deze studie is of het starten van de ovariumstimulatie op cyclusdag 5 zal leiden tot een hoger aantal morfologische top embryos, in vergelijking met start van de ovariumstimualtie op cyclusdag 2 bij een IVF behandeling met een GnRH…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantal morfologische topembryo's per ovum-pick-up
Secundaire uitkomstmaten
Duur stimulatie
Aantal gecanceld cycli
Fertilisatie percentage
Aantal verkregen oocyte-cumulus complexen
Aantal gematureerde oocyten
Aantal morfologische topembryo's per gestarte cyclus
Hoeveelheid IU rFSH
Klinische zwangerschapspercentage
Implantatie kans bij high responders (>12 oocyten)
Endocrinologische veranderingen (FSH, Oestradiol, Progesteron, LH, AMH)
Achtergrond van het onderzoek
Milde stimulatieprotocollen bij IVF behandelingen hebben het voordeel dat zij
minder geld kosten en patiënt vriendelijker zijn. Recent is aangetoond dat
mildere stimulatie protocollen leiden tot een lager aantal morfologische top
embryo's dan het conventionele protocol. Bij milde stimulatie protocollen is
het aantal eicellen wat wordt verkregen meestal lager, maar de kans op
zwangerschap gelijk waarschijnlijk omdat embryokwaliteit meer doorslaggevend is
dan het aantal embryo's.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is of het starten van de ovariumstimulatie op
cyclusdag 5 zal leiden tot een hoger aantal morfologische top embryos, in
vergelijking met start van de ovariumstimualtie op cyclusdag 2 bij een IVF
behandeling met een GnRH antagonist gestart op cyclusdag 6 in beide groepen.
Onderzoeksopzet
Prospectief gerandomiseerd onderzoek waarbij 2 verschillende startdagen voor
ovariumstimulatie (dag 2 versus dag 5) bij een IVF behandeling worden bekeken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De ene groep start op cyclusdag 2 met het stimuleren van de ovaria met rFSH. De andere groep start met stimuleren van de ovaria middels rFSH op cyclusdag 5. Beide groepen starten met het onderdrukken van de gonadotrofine productie van de hypofyse op cyclusdag 6 middels een GnRH antagonist.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen het ziekenhuis bezoeken voor bloedafname, maken van een echo.
Dit zal waarschijnlijk 1 à 2 keer meer zijn dan bij een standaard IVF
behandeling.
De risico's zijn vergelijkbaar met een normale IVF behandeling te weten: kans
op infectie, kans op bloeding, kans op overstimulatie syndroom. De bijwerkingen
van de medicatie zijn gelijk als bij een regulaire IVF behandeling.
Publiek
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd < 39 jaar
FSH < 12 IU/l
BMI 18-29 kg/m2
Regulaire cyclus (25-35 dagen)
Geen afwijkingen aan uterus of ovaria
Geen voorafgaande IVF cycli
Ondertekend toestemmingsformulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Eiceldonatie
Medische contra indicatie voor zwangerschap of IVF behandeling
Endometriose >= graad 3
Polycystic Ovarium Syndrome (PCOS)
Endocriene of metabole aandoeningen (hypofyse, bijnier, pancreas, lever of nier)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2008-005261-57-NL |
CCMO | NL23705.041.08 |