Primaire vraagstelling deel 1 "Is met echografie verschil te meten tussen het aanspanningspatroon van de buikspieren van zwangeren met en zonder pijn onder in de rug?".Primaire vraagstelling deel 2 "Is binnen een groep van patienten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ten behoeve van de primaire onderzoeksvraag deel 1 worden de volgende primaire
onderzoeksvariabelen gebruikt:
- de dikte (in mm) van de drie buikspieren lateraal in de buikwand in rust en
in 5 met name genoemde test-situaties.
- het antwoord op de vraag: *Had u tijdens de afgelopen week pijn onder in de
rug?* (Ja / Nee)
- de plaats van de pijn, zoals aangeduid op een tekening
Ten behoeve van de primaire onderzoeksvraag deel 2 worden de volgende extra
primaire onderzoeksvariabelen gebruikt:
- de ernst van pijn gemeten op een 11-punts Numerieke Analoge Schaal
- de ernst van pijn-gerelateerde beperkingen gemeten met de Nederlandse versie
van de Quebec Back Pain Disability Scale.
- de score van de ASLR-test (range 0-10)
Secundaire uitkomstmaten
Ten behoeve van een secundaire onderzoeksvraag worden de volgende extra
primaire onderzoeksvariabelen gebruikt:
- de ernst van pijn gemeten op een 11-punts Numerieke Analoge Schaal (score 4
en hoger).
- de score op de ASLR-test (negatief / positief)
- de score voor de Posterior Pelvic Pain Provocation test (negatief /
positief).
Achtergrond van het onderzoek
Lage rugpijn komt vaak voor en een behandeling gericht op de oorzaak is in 85%
van de gevallen niet mogelijk omdat de oorzaak niet bekend is. De rugpijn wordt
in die 85% betiteld als "aspecifiek".
Het is gebleken dat het aanspanningspatroon van de transversus abdominis (TA,
de diepste van de drie spieren lateraal in de buikwand) bij patiënten met
aspecifieke lage rugpijn anders is dan bij gezonden. Zo kan met EMG worden
vastgesteld dat de TA bij personen met rugpijn later aanspant dan bij personen
zonder rugpijn. Het is aannemelijk dat dit patroon ongunstig is voor de
belastbaarheid van de rug en dus mede oorzaak kan zijn van vertraagd herstel.
Bij de diagnostiek en de therapie is behoefte aan een patiënt-vriendelijke,
betrouwbare, sensitieve en specifieke methode om het aanspanningspatroon van de
TA te beoordelen bij personen met rugpijn. Op dit moment wordt het oordeel door
de therapeut gegeven op basis van inspectie, palpatie en echografie van de
buik. De betrouwbaarheid van inspectie en palpatie is gering. Met echografie is
de dikte van de buikspieren betrouwbaar vast te stellen. Echter, de dikte in
rust is bij patiënten min of meer hetzelfde als bij gezonden. Sommige
onderzoekers hebben vastgesteld dat er wel verschil is tussen de dikte van de
TA van patiënten ten opzichte van gezonden in bepaalde testsituaties,
bijvoorbeeld tijdens pogingen om de buik in te trekken. Problemen zijn 1) dat
de gevonden verschillen tussen patiënten en gezonden klein zijn en 2) dat
sommige andere studies de resultaten niet kunnen bevestigen.
Bij eerdere onderzoeken met echografie zijn vaak tekortkomingen te signaleren
zoals: er wordt geen rekening gehouden met mogelijke confounders als oorzaak,
duur en ernst van de rugpijn; de controlegroep wordt gerekruteerd uit een
andere populatie dan de patiënten; er wordt gekeken naar de dikte van de
buikspieren in rust en/of na opdracht om de buikspieren aan te spannen, maar
niet naar de spontane aanspanning bij het uitvoeren van rugbelastende
activiteiten. In het voorgestelde onderzoek wordt geprobeerd deze
onvolkomenheden te omzeilen. Het is mede om deze redenen dat het onderzoek zich
richt op zwangeren met rugpijn. In eerste instantie is het onderzoek
exploratief. De diagnostiek en therapie van rugpijn zal kunnen verbeteren
indien met echografie patronen kunnen worden herkend die sensitief en specifiek
zijn voor deze aandoening. In toekomstig onderzoek moet de bruikbaarheid van
eventueel positieve bevindingen worden getoetst in andere patiënten-groepen dan
zwangeren.
Doel van het onderzoek
Primaire vraagstelling deel 1
"Is met echografie verschil te meten tussen het aanspanningspatroon van de
buikspieren van zwangeren met en zonder pijn onder in de rug?".
Primaire vraagstelling deel 2
"Is binnen een groep van patienten met pijn onder in de rug verband tussen het
aanspanningspatroon van de buikspieren en de ernst van de pijn en
beperkingen?".
Secundaire vraagstelling
In een subgroepenanalyse wordt de eerste vraag nomaals gesteld voor patienten
met ernstige rugpijn met tekenen van bekkengordelpijn. Dus:
"Is met echografie verschil te meten tussen het aanspanningspatroon van de
buikspieren van zwangeren met ernstige rugpijn en positieve scores voor testen
voor bekkengordelpijn anders dan bij gezonde controles met negatieve scores
voor testen voor bekkengordelpijn?".
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationeel cross-sectioneel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
1. Lichamelijk onderzoek: 5 minuten
2. Echografisch onderzoek: 10 minuten
3. Vragenlijst invullen: 5 minuten (gezonde controle)-10 minuten (patiënt)
Het onderzoek is nauwelijks belastend en zonder risico.
Publiek
Gerrit Doustraat 95
2311 XN Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Gerrit Doustraat 95
2311 XN Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ongecompliceerde eenling zwangerschap, in week 20-30;
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal om vragenlijsten in te vullen; lage rugpijn met een specifieke oorzaak; systemische aandoening van het neuromusculaire systeem' ernstige gewrichtsaandoening van wervelkolom en/of heupen; sterk verstoorde anatomie van rug, bekken of buik (door trauma, operatie of adipositas); ernstige psychopathologie.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23627.078.08 |