Fase III studie ter vergelijking van post-operatieve radiotherapie met geen post-operatieve radiotherapie bij patiënten met een niet kleincellig longkanker en mediastinale N2 klieren na volledige operatieve verwijdering ervan (*Lung Art*).

Meer dan 1 miljoen mensen worden jaarlijks wereldwijd gediagnosticeerd met
longkanker. Ongeveer 80% hebben een niet kleincellig longcarcinoom (nsclc)
(adeno-, plaveiselcel-en grootcellig carcinoom). De 5-jaaroverlevingskans van
NSCLC is erg klein (14%). Het merendeel van de lange termijn overlevers hebben
een complete resectie van hun tumor ondergaan. Maar deze complete resectie is
maar in 30% van de patienten mogelijk en ze behouden een hoog risico op lokaal
recidief. Adjuvante behandeling zoals chemotherapie en radiotherapie zijn
onderzocht op hun effectiviteit. Adjuvante chemotherapie geeft een 4%-15%
verbetering van de 5-jaarsoverleving. Echter, na complete resectie en adjuvante
chemotherapie krijgt 20-40% van de patienten alsnog een lokaal recidief. Nieuwe
belangstelling voor post-operatieve radiotherapie na complete resectie en
adjuvante chemotherarpie is ontstaan. Een nieuwe trial moet alle kennis omtrent
toxische effecten van radiotherapie in ogenschouw nemen. Conformatie
radiotherapie moet aan alle geopereerde patienten aangeboden worden, omdat na
de resectie mediastinale locatie en anatomie zeer verschillend kunnen zijn.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of radiotherapie na chirurgische
verwijdering van de tumor en de klieren beter is dan alleen operatieve
verwijdering van de tumor en de klieren (eventueel aangevuld met chemotherapie
voor of na de operatie).

Een internationale, multicentre, gerandomisserde, fase III trial.

Bij loting voor bestraling na de operatie worden patienten gedurende 30 achtereenvolgende werkdagen (dus ca. 6 weken) dagelijks worden bestraald. In totaal zullen 30 fracties van 1,8 Gy gegeven worden. Tevens zullen, ongeacht voor welke behandeling werd geloot en ongeacht chemotherapie dezelfde controles na de behandeling plaatsvinden en wel 3, 6 en 12 maanden na de behandeling en vervolgens jaarlijks. Bij deze controle zal een lichamelijk onderzoek worden gedaan en zal een CT-scan worden gemaakt van de borstkas. Biologisch materiaal (tumormateriaal, bloed) dat verkregen wordt tijdens de diagnose stelling en operatie kan gebruikt worden om onderzoek te doen naar hoe kankercellen zich ontwikkelen en reageren op bepaalde behandelingen. Om de eerste diagnose te bevestigen zal het tumor materiaal dat is weggenomen nogmaals beoordeeld worden door een expert patholoog.

Mogelijke voordelen en nadelen:
Het voordeel bij deelname aan de studie is dat door loting voor de
experimentele behandeling (geen bestraling na de operatie) de patient mogelijk
een behandeling waarvan achteraf zou kunnen blijken dat ze niet nodig was,
vermijdt. Verder zal deze studie nieuwe inzichten laten zien in de behandeling
van longkankerpatiënten.

De bijwerkingen van radiotherapie zijn:
vermoeidheid, pijn bij slikken, irritatie van de huid in het bestraalde gebied,
en hoestklachten. Ongeveer 2-6 maanden na het einde van de bestraling kan een
longontsteking als gevolg van de bestraling ontstaan (radiatie pneumonitis).
Vanaf 6 maanden na het einde van de radiotherapie kan mogelijk een deel van
bestraald longweefsel omgevormd worden tot littekenweefsel waardoor de
longfunctie blijvend verminderd zal zijn, waardoor de patient sneller
kortademig kan zijn bij inspanning. Er zal alles aan gedaan worden om
bijwerkingen te voorkomen.